您知道進(jìn)口二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)形式標(biāo)準(zhǔn)都有哪些么？是不是也被難倒了？那就趕緊隨北京事事通元醫(yī)療器械中心來(lái)了解一下吧!


   1. 申報(bào)資料應(yīng)有所提交資料目錄， 包括申報(bào)資料的一級(jí)和二級(jí)標(biāo)題。每項(xiàng)二級(jí)標(biāo)題對(duì)應(yīng)的資料應(yīng)單獨(dú)編制頁(yè)碼。


   2. 申報(bào)資料一式一份，應(yīng)當(dāng)按目錄順序排列并裝訂成冊(cè)。申請(qǐng)表、產(chǎn)品技術(shù)要求一式兩份，其中一份不用裝訂入冊(cè)，單獨(dú)提供，同時(shí)附兩份文本wq一致的聲明。

   3.申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)使用A4規(guī)格紙張打印，內(nèi)容完整、清楚，不得涂改，政府部門(mén)及其他機(jī)構(gòu)出具的文件按原件尺寸提供。凡裝訂成冊(cè)的，不得自行拆分。


   4.申報(bào)資料使用復(fù)印件的，復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清晰并與原件一致。


   5.各項(xiàng)申報(bào)資料中的申請(qǐng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)具有一致性。


    怎么樣？是不是感覺(jué)又漲知識(shí)了呢？如果您有需要?dú)g迎聯(lián)系北京事事通元，我們的服務(wù)范圍涵蓋醫(yī)療器械，法規(guī)咨詢(xún)、法規(guī)培訓(xùn)、境內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)、上市前后的臨床研究、醫(yī)學(xué)獻(xiàn)翻譯、技術(shù)支持、委托生產(chǎn)、境內(nèi)外GMP管理服務(wù)，招商代理以及市場(chǎng)信息咨詢(xún)服務(wù)。