成都曼思特生物科技有限公司與中國科學院成都生物研究所合作成立了中藥標準樣品研制聯(lián)合實驗室,目前白及研發(fā)單體如下:
1-(4-羥芐基)-4-甲氧基菲-2,7-二醇 133740-30-4
Gymconopin C 844493-85-2
Monbarbatain A 138711-55-4
異奧卡寧 1036-49-3
白及聯(lián)菲B 127211-03-4
手參苷IX 898827-00-4
手參苷VII 899430-07-0
4,7-二羥基-2-甲氧基-9,10-二氫菲 87530-30-1
山藥素III 56684-87-8
白芨聯(lián)菲A 126721-53-7
1-(4-羥芐基)-4-甲氧基-9,10-二氫菲-2,7-二醇 87530-26-5
3',5-二羥基-2(4-羥芐基)-3-甲氧基基聯(lián)芐 151538-57-7
2,7-二羥基-3,4-二甲氧基菲 86630-46-8
庫存均為現(xiàn)貨
質(zhì)量檢測手段為:高效液相色譜法測定純度,核磁共振測定結(jié)構(gòu)
應用范圍:用于含量測定/鑒定/藥理實驗等,不用于臨床,不屬于藥品,不能口服和外用。
實驗室情況:目前實驗室擁有超導核磁共振儀、高分辨質(zhì)譜儀、液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、制備高效液相色譜儀、分析用Agilent液相色譜儀等高{jd0}檢測與純化設備。
市場前景:
標準物質(zhì)的種類
生物制品標準物質(zhì)分為二類。
國家生物標準品 系指用國際標準品標定的,或我國自行研制的(尚無國際生物標準品者)用于定量測定某一制品效價或毒性的標準物質(zhì),其生物活性以國際單位(IU)或以單位(U)表示。
國家生物參考品 系指用國際參考品標定的,或我國自行研制的(尚無國際參考品者)用于微生物(或其產(chǎn)物)的定性鑒定或疾病診斷的生物試劑、生物材料或特異性抗血清;或指用于定量檢測某些制品的生物效價的參考物質(zhì),如用于麻疹活疫苗滴度或類毒素絮狀單位測定的參考品,其效價以特定活性單位表示,不以(IU)表示。
概念不清
對照品與標準品是2個不同的概念,中國藥典凡例中已有明確的定義:文獻中常將2種概念混淆,認為對照品就是標準品,是1種物質(zhì)2種提法而已[1,2],造成錯誤的原因,可能是有的藥品既有對照品,又有標準品。例如,當用微生物法測定頭孢克羅效價時,用頭孢克羅標準品,用HPLC或UV法測定時,則用對照品;非那西丁當用作熔點校準物質(zhì)時,用熔點標準品,測定含量時,用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標準品和對照品,它們的規(guī)格、標定方法以及用途都可能是不同的。