參一膠囊主要成份人參皂甙Rg3具有抑制腫瘤生長(zhǎng)、抗腫瘤轉(zhuǎn)移和浸潤(rùn)、增效jd、提高機(jī)體myl等作用，將可以作為腫瘤綜合zl中的一種重要方法，并對(duì)防止術(shù)后癌癥復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移的zl帶來(lái)新的廣闊前景，但其確切機(jī)制，包括抗腫瘤淋巴道轉(zhuǎn)移等作用還有待于進(jìn)一步的研究。人參是我國(guó)名貴的傳統(tǒng)zcy，早在二千多年前就被用來(lái)治病強(qiáng)身。人參皂甙是人參的有效化學(xué)成分，目前已從人參中分離出40余種人參皂甙單體成分[1]。其中重要成分20(R)-人參皂甙Rg3的研究?jī)H有20余年歷史，但其抗腫瘤作用卻廣受重視?，F(xiàn)將其一般特點(diǎn)及ka機(jī)制加以綜述。 參一膠囊是大連天富科技開(kāi)發(fā)有限公司富力、魯岐兩位博士領(lǐng)銜研制開(kāi)發(fā)的花費(fèi)5年時(shí)間研制的獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的中藥一類(lèi)新證書(shū)和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。據(jù)專(zhuān)家介紹，該藥是繼80年代我國(guó)成功研制出{dy}個(gè)一類(lèi)新藥青蒿素以來(lái)，獨(dú)立開(kāi)發(fā)擁有wq自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的：參一膠囊{dy}個(gè)一類(lèi)中藥單體抗腫瘤新藥。 參一膠囊I期臨床試驗(yàn)：人體耐受性試驗(yàn)表明參一膠囊安全范圍廣，所推薦的Ⅱ期臨床試用劑量(0．8mg／kg／d)無(wú)任何毒副作用；人體yw代謝動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明，口服吸收良好，給藥15—30分鐘后血液中即可檢出yw吸收峰，給藥1.0—1.5小時(shí)后血藥濃度達(dá)至高峰，其半衰期為(4．84土1.41)小時(shí)：在所試劑量范圍內(nèi)(0.8—3.2mg／kd／d)，隨劑量增大，血藥{zd0}濃度成正比增大，提示人參皂甙yw代謝動(dòng)力學(xué)規(guī)律屬于一級(jí)動(dòng)力學(xué)吸收、xc過(guò)程。