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醫(yī)療器械臨床驗證專業(yè)服務-醫(yī)療器械臨床試驗中心

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鄭州奧康藥械技術有限公司

鄭州奧康藥械技術有限公司是一家專業(yè)從事國內外醫(yī)療器械注冊、注冊產品標準起草、臨床試驗代理、質量體系考核、醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經營許可證的申報咨詢服務的公司。公司長期致力于中國 SFDA 、美國FDA 和歐盟的法規(guī)研究及產品注冊認證服務。公司擁有一支熟悉醫(yī)療器械報批程序、深諳國家監(jiān)督管理法律法規(guī)及政策的專業(yè)技術隊伍。提供全方位支持的強大可靠的資深專家資源，以及一套經長期摸索完善成熟的運作體制。為客戶提供qw的有關醫(yī)療器械注冊注冊的法律法規(guī)以及全過程的技術咨詢服務,從而保證了注冊工作的迅捷、優(yōu)質。
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鄭州奧康醫(yī)療器械臨床試驗可提供的服務有：一、醫(yī)療器械臨床試驗項目的策劃、管理、實施；二、臨床研究單位的篩選；三、臨床試驗方案的設計、修改、完善；四、病例報告表設計制作；五、知情同意書的編寫；六、研究單位合同談判、簽訂；七、臨床試驗全程監(jiān)查；八、臨床試驗數據搜集、審核、校對；九、臨床試驗報告的撰寫。
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