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河南專業(yè)提供醫(yī)療器械臨床試驗代理-鄭州奧康醫(yī)療器械咨詢中心

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鄭州奧康藥械技術(shù)有限公司

鄭州奧康藥械技術(shù)有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)起草、臨床試驗代理、質(zhì)量體系考核、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申報咨詢服務(wù)的公司。公司長期致力于中國 SFDA 、美國FDA 和歐盟的法規(guī)研究及產(chǎn)品注冊認(rèn)證服務(wù)。公司擁有一支熟悉醫(yī)療器械報批程序、深諳國家監(jiān)督管理法律法規(guī)及政策的專業(yè)技術(shù)隊伍。提供全方位支持的強(qiáng)大可靠的資深專家資源，以及一套經(jīng)長期摸索完善成熟的運(yùn)作體制。為客戶提供qw的有關(guān)醫(yī)療器械注冊注冊的法律法規(guī)以及全過程的技術(shù)咨詢服務(wù),從而保證了注冊工作的迅捷、優(yōu)質(zhì)。
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本企業(yè)醫(yī)療器械臨床試驗可提供的服務(wù)有：1、臨床試驗項目策劃、管理和實(shí)施；2、臨床試驗單位篩選；3、臨床試驗方案設(shè)計；4、研究者手冊編寫；5、病理報告表設(shè)計制作；6、組織倫理委員會對試驗方案審查；7、試驗單位合同談判、簽訂；8、臨床試驗過程監(jiān)查；9、臨床試驗數(shù)據(jù)搜集、審核、校對；10、臨床試驗報告撰寫。
鄭重聲明：產(chǎn)品 【河南專業(yè)提供醫(yī)療器械臨床試驗代理-鄭州奧康醫(yī)療器械咨詢中心】由 鄭州奧康藥械技術(shù)有限公司 發(fā)布，版權(quán)歸原作者及其所在單位，其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)(企業(yè)庫m.nnfsds.com)證實(shí)，請讀者僅作參考，并請自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。若本文有侵犯到您的版權(quán)， 請你提供相關(guān)證明及申請并與我們聯(lián)系（qiyeku # qq.com）或【在線投訴】，我們審核后將會盡快處理。
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