安維汀(貝伐珠單抗注射液)
【安維汀藥品名稱】
通用名稱:貝伐珠單抗注射液
商品名稱:安維汀
曾用名:阿瓦斯汀
化學(xué)上分子結(jié)構(gòu)名:貝伐珠單抗
【安維汀性狀】
劑型:注射液
【安維汀規(guī)格價(jià)格】 100mg/4ml/瓶 2500元 400mg/16ml/瓶 8000元
【安維汀貝伐珠單抗單藥zl】
目前,還沒有貝伐珠單抗單藥zl結(jié)直腸癌的療效結(jié)果。然而,有一項(xiàng)正在進(jìn)行的隨機(jī)研究,在接受以5-氟脲嘧啶+伊利替康為基礎(chǔ)的化療仍進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者,給予單藥貝伐珠單抗zl,但此研究因單藥貝伐珠單抗zl的療效和生存期方面比接受以5-氟脲嘧啶+四氫葉酸鈣+奧沙利鉑的FOLFOX方案差而被中止。
【安維汀注意事項(xiàng)】對(duì)貝伐珠單抗或其產(chǎn)品的任一組分過敏的患者應(yīng)慎用。
【安維汀其他嚴(yán)重副作用】
下列嚴(yán)重副作用事件被認(rèn)為是接受細(xì)胞毒yw化療的腫瘤患者不常見,而在貝伐珠單抗的臨床研究中至少有1人發(fā)生。
軀體:漿膜炎
消化系統(tǒng):腸梗阻,腸壞死,腸系膜靜脈阻塞,吻合口潰瘍形成。
血液和淋巴系統(tǒng):全血細(xì)胞減少
代謝/營養(yǎng)性病癥:低鈉血癥
泌尿生殖系統(tǒng):輸尿管受限。
【安維汀過量】
貝伐珠單抗的{zd0}耐受劑量還不明確。在人類的{zd0}測試劑量為(20 mg/kg IV),16名患者中有9名出現(xiàn)tt,其中3名為嚴(yán)重tt。
劑量和用法 推薦劑量為5 mg/kg,第14天給藥1次,靜脈輸注,直到病情進(jìn)展。在主要手術(shù)后28天內(nèi)不應(yīng)開始貝伐珠單抗zl。開始貝伐珠單抗zl前,手術(shù)切口應(yīng)wq愈合。
【安維汀劑量調(diào)整】
不推薦使用貝伐珠單抗zl時(shí)減少劑量。如果需要,貝伐珠單抗應(yīng)按如下方法停用或暫時(shí)推遲使用。
患者如果出現(xiàn)消化道穿孔;需要醫(yī)學(xué)處理的傷口開裂;嚴(yán)重出血;腎病綜合征或高血壓危象應(yīng){yj}停用。 患者如果出現(xiàn)需進(jìn)一步檢測才決定的中到重度蛋白尿和醫(yī)學(xué)處理尚未控制的嚴(yán)重高血壓則推薦暫時(shí)推遲使用。在中到重度蛋白尿患者繼續(xù)使用或暫時(shí)推遲使用貝伐珠單抗的危險(xiǎn)性尚未明確。在選擇性手術(shù)前,貝伐珠單抗應(yīng)暫時(shí)停用幾周。(見警告:消化道穿孔/傷口愈合并發(fā)證和預(yù)防:手術(shù))。應(yīng)在手術(shù)切口wq愈合后才能重新開始使用貝伐珠單抗。
【安維汀使用】
首次應(yīng)用貝伐珠單抗應(yīng)在化療后靜脈輸注90分鐘以上。如果{dy}次輸注耐受良好,第二次輸注可為60分種以上, 。如果60分鐘也耐受良好,以后的輸注可控制在30分鐘以上。
【安維汀穩(wěn)定性和保存】
貝伐珠單抗應(yīng)保存在2-8°的冰箱中,避光保存于原先的紙箱中直到使用。
包裝 :有4ml和16ml兩種規(guī)格,為置于一次性玻璃瓶中的無菌溶液,每瓶分別含100 和400 mg 的Bevacizumab。 單個(gè)100 mg包裝:含有一瓶4ml的貝伐珠單抗。(25 mg/mL). NDC 50242-060-01 606 單個(gè)400 mg包裝:含有一瓶16ml的貝伐珠單抗。(25 mg/mL). NDC 50242-060-02 608。
【安維汀注冊(cè)證號(hào)】
S20100023 100mg(4ml)/瓶
S20100024 400mg(16ml)/瓶
【安維汀保質(zhì)期】3年
【安維汀生產(chǎn)廠家】瑞士羅氏制藥公司
【經(jīng)銷單位】上海市盈康醫(yī)藥有限公司主營中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、kss制劑、生化藥品、生物制品、醫(yī)療器械、保健食品等,竭誠歡迎洽談業(yè)務(wù)。
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