以下內(nèi)容僅供參考,實(shí)際診斷及用藥請遵從醫(yī)生指導(dǎo),使用前請仔細(xì)閱讀凱美納/鹽酸?？颂婺崞f明書;祝廣大病患者早日康復(fù)!
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸?？颂婺崞?
商品名稱：凱美納（Conmana）
英文名稱：Icotinib Hydrochloride Tablets
【成份】
本品主要成份為鹽酸埃克替尼
【化學(xué)名稱】
4-((3-ethynylphenyl)amino)-6,7-benzo-12-crown-4-quinazoline。
【藥理毒理】
臨床前研究顯示，埃克替尼是一種{gx}特異性的表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）。在對85種激酶的篩查中，?？颂婺峥蓮?qiáng)有力地選擇性抑制EGFR及其3個(gè)突變體，但對剩余81種激酶均無明顯的抑制作用。
近期的兩項(xiàng)Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗(yàn)對于?？颂婺醶l晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的療效及安全性進(jìn)行了研究。該藥與國外目前已上市的兩個(gè)藥吉非特尼和鹽酸厄洛替尼相比，在化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子作用機(jī)理、療效等方面類似，但具有更好的安全性。
基于對健康志愿者Ⅰ期研究獲得的藥代動力學(xué)參數(shù)，該研究進(jìn)行了2項(xiàng)獨(dú)立（BID和TID）的Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗(yàn)。共納入109例18～75歲、既往接受過含鉑類化療并進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移的NSCLC患者，在對這些患者進(jìn)行Ⅰ期劑量遞增試驗(yàn)的同時(shí)，對每個(gè)劑量組的8~12例患者進(jìn)行藥代動力學(xué)研究。對其中4個(gè)安全性好且有效的劑量組進(jìn)行擴(kuò)大入組的Ⅱa期研究，并按照RECIST標(biāo)準(zhǔn)，對所有入組患者進(jìn)行療效和安全性評估。結(jié)果顯示，在入組的109例患者中，{zg}zl劑量雖遞增至每日750 mg qd （250 mg tid），但仍未觀測到劑量限制性毒性（DLT），因此該研究未觀察到?？颂婺岬腗TD；最常見的yw相關(guān)不良事件（AE）為皮疹、腹瀉、ALT和（或）AST升高、惡心，所有不良事件一般較輕微（1級或2級），僅在高劑量組觀察到少數(shù)3級皮疹。101例完成至少一個(gè)周期（28天）的zl，其中100 mg tid（25例）、125 mg tid（24例）、150 mg tid （12例）和150 mg bid （20例）4個(gè)劑量組安全性較好且具有顯著抗腫瘤活性。 這4個(gè)劑量組共入選87例患者，其中3例（3.45%，ITT）獲得wq緩解（CR），26例（29.9%，ITT）獲得部分緩解（PR），36例（41.4%，ITT）疾病穩(wěn)定（SD），16例（8.4%，ITT）疾病進(jìn)展（PD），總有效率（ORR）為33.3%（29例，ITT），疾病控制率（DCR）為74.7% （65例，ITT）。藥代動力學(xué)分析顯示，?？颂婺徇m于每日2～3次口服給藥。對于晚期NSCLC患者，?？颂婺岬陌踩院湍褪苄粤己茫涮匦耘c另外兩種EGFR-TKI吉非替尼和厄洛替尼類似，安全性相似甚至可能更具優(yōu)勢。
【適應(yīng)癥】
jx于晚期非小細(xì)胞肺癌二線zl。
【用法用量】
125mg/次，3次/日。
【不良反應(yīng)】
皮疹、腹瀉、ALT和（或）AST升高、惡心。
【規(guī)格】
125mg*21片/盒  1560元/盒
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20110061
【生產(chǎn)企業(yè)】
浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司

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