替拉瑞韋錠片劑

【商品名稱】 Incivek (Telaprevir)

【通用名稱】 替拉瑞韋錠片劑         

【適 應(yīng) 癥】: INCIVEK是一種丙型肝炎病毒(HCV)NS3/4A蛋白酶抑制劑適用于，與聚乙二醇干擾素α和利巴韋林聯(lián)用，對有代償肝病成年患者中基因型1慢性丙型肝炎(CHC)的zl，包括肝硬變，未zl過患者或既往曾被基于干擾素zlzl過患者，包括既往零反應(yīng)者(注：zl期間丙型肝炎病毒負(fù)荷達(dá)到很小或無減低)，部分反應(yīng)者，和復(fù)發(fā)者。
（1）INCIVEK必須不用作單藥zl和必須只與聚乙二醇干擾素α和利巴韋林聯(lián)用。 （2）既往零反應(yīng)者的高比例(尤其是有肝硬變患者)未達(dá)到持續(xù)病毒學(xué)反應(yīng)(SVR)和有telaprevir出現(xiàn)對用INCIVEKzl伴耐藥取代。 （3）對既往用包括INCIVEK或其它HCV NS3/4A蛋白酶抑制劑zl方案已zl失敗患者，INCIVEK療效尚未確定。

【用法用量】: （1）750 mg{yt}服用3次(間隔7-9小時)與食物(非低脂肪)。 （2）對所有患者INCIVEK必須與聚乙二醇干擾素α和利巴韋林二者給予共12周，接著反應(yīng)-指導(dǎo)方案或12或36另外周的聚乙二醇干擾素α和利巴韋林依賴于病毒反應(yīng)和既往反應(yīng)狀態(tài)。 （3）對聚乙二醇干擾素α和利巴韋林專門劑量說明，參閱其相應(yīng)cf資料。

【禁忌癥】: （1）因為INCIVEK必須與聚乙二醇干擾素α和利巴韋林給藥，對聚乙二醇干擾素α和利巴韋林所有禁忌zheng也應(yīng)用。 （2）妊娠婦女和男性其女性伴侶妊娠：因為利巴韋林可能引起出生缺陷和胎兒死亡，在妊娠婦女和在男性其女性伴侶妊娠禁忌用telaprevir與聚乙二醇干擾素α和利巴韋林聯(lián)用。 （3）與以下yw共同給藥： （1）對qc高度依賴于CYP3A和升高血漿濃度是伴隨嚴(yán)重和/或危及生命事件。 （2）強(qiáng)烈誘導(dǎo)CYP3A 可能導(dǎo)致腳底保留和喪失INCIVEK療效。

【注意事項】: （1）妊娠：使用利巴韋林和Peg干擾素α：利巴韋林可能引起出生缺陷和胎兒死亡；在女性患者和男性患者的女性伴侶中避免妊娠。初始zl前患者必須有陰性妊娠檢驗，采用至少2種有效避孕方法，和每月進(jìn)行妊娠檢驗。 （2）嚴(yán)重皮膚反應(yīng)：嚴(yán)重皮膚反應(yīng)包括yw皮疹有嗜酸粒細(xì)胞增多和全身癥狀和曾報道Stevens-Johnson綜合征。對嚴(yán)重皮膚反應(yīng)，應(yīng)立即終止INCIVEK聯(lián)合zl的所有化合物。 （3）皮疹：有輕至中度皮疹患者應(yīng)監(jiān)視進(jìn)展。如皮疹進(jìn)展和成為嚴(yán)重，應(yīng)終止INCIVEK。 （4）貧血：INCIVEK聯(lián)合zl前和期間定期監(jiān)視血紅蛋白。調(diào)整利巴韋林劑量；如需要終止INCIVEK。

【不良反應(yīng)】: 最常見對INCIVEK不良yw反應(yīng) (發(fā)生率用NCIVEK比對照至少較高5%)是皮疹，瘙癢，貧血，惡心，痔瘡，腹瀉，肛門直腸不適，味覺障礙，疲乏，嘔吐，和肛門瘙癢。

【相互作用】: INCIVEKzl與其它yw聯(lián)用共同給藥可能改變其它yw的濃度和可能改變telaprevir濃度的其它yw。對yw-yw相互作用潛能zl期間和前咨詢完整cf資料。
 
【特殊人群中使用】: （1）肝受損：尚未確定在有Child-Pugh評分大于或等于7(類型B和C)患者中安全性和療效。 （2）共感染：尚未確定在HCV/HIV和HCV/HBV共感染患者中安全性和療效。 （3）兒童：尚未確定在兒童患者中安全性和療效（4）實(shí)體器官移植：尚未確定在進(jìn)行實(shí)體器官移植患者中安全性和療效。

【產(chǎn)品規(guī)格】 375mg/168 片/盒

【產(chǎn)品價格】 52000/盒

【生產(chǎn)廠家】Vertex Pharmaceuticals 美國頂點(diǎn)藥廠

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注；內(nèi)容僅供參考，實(shí)際診斷及用藥請遵從醫(yī)生指導(dǎo)，使用前請仔細(xì)閱讀說明書 為了把產(chǎn)品準(zhǔn)確送到您的手中,請患者朋友及商業(yè)客戶來電咨詢

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