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中藥飲片GMP認(rèn)證
中藥飲片GMP認(rèn)證

中藥飲片GMP認(rèn)證

中藥飲片GMP認(rèn)證 相關(guān)信息由 廣州開(kāi)維企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司提供。如需了解更詳細(xì)的 中藥飲片GMP認(rèn)證 的信息,請(qǐng)點(diǎn)擊 http://m.nnfsds.com/b2b/gzkingway.html 查看 廣州開(kāi)維企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 的詳細(xì)聯(lián)系方式。

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廣州市先烈中路102號(hào)華盛大廈南塔1101房
879383274@qq.com
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廣州開(kāi)維企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司

廣州開(kāi)維企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司是具有獨(dú)立法人資格的技術(shù)服務(wù)實(shí)體,為醫(yī)藥企業(yè)提供產(chǎn)品認(rèn)證、體系認(rèn)證、管理培訓(xùn)等。公司已與多家國(guó)家臨床研究基地、醫(yī)藥院校及科研院所建立了良好穩(wěn)固的合作關(guān)系,實(shí)現(xiàn)了技術(shù)、信息、科研的資源共享;與政府相關(guān)審評(píng)及審批部門(mén)亦有良好的溝通能力,所以我們能夠?yàn)榭蛻?hù)提供{gx}、高質(zhì)量的服務(wù)。企業(yè)在發(fā)展的過(guò)程中,堅(jiān)持誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),同眾多藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)精誠(chéng)合作,建立了長(zhǎng)期的合作關(guān)系,在業(yè)內(nèi)深受客戶(hù)和合作者的好評(píng)。
公司現(xiàn)在開(kāi)展的業(yè)務(wù)有:新建藥品生產(chǎn)企業(yè)及GMP認(rèn)證,新建中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)及GMP認(rèn)證,新建保健品生產(chǎn)企業(yè)及GMP認(rèn)證,新建食品生產(chǎn)企業(yè)及食品Q(chēng)S認(rèn)證,新建化妝品生產(chǎn)企業(yè)及GMP認(rèn)證,新建醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及ISO13485認(rèn)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證、新建藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及GSP認(rèn)證,新建醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及GSP認(rèn)證,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格證書(shū)辦理,保健品注冊(cè),醫(yī)療器械注冊(cè),化妝品注冊(cè),CE認(rèn)證等。
     公司始終堅(jiān)持人才戰(zhàn)略,匯聚了醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等領(lǐng)域高級(jí)專(zhuān)業(yè)人才和業(yè)內(nèi)精英,公司的咨詢(xún)師擁有在大、中型醫(yī)藥企業(yè)從事質(zhì)量管理職位的工作經(jīng)驗(yàn)和長(zhǎng)期從事認(rèn)證和注冊(cè)工作的專(zhuān)業(yè)背景,顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)為資深專(zhuān)家和教授,來(lái)自于食品藥品監(jiān)督管理局、藥品檢驗(yàn)所、醫(yī)療器械檢測(cè)中心、中山大學(xué)、廣東藥學(xué)院、廣東中醫(yī)藥大學(xué)等。
公司秉承誠(chéng)信{gx}的服務(wù)、不斷創(chuàng)新的精神,滿(mǎn)足客戶(hù)需求。公司領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)全體員工按照本公司企業(yè)精神,追求{zy1}品質(zhì),不斷創(chuàng)新......

關(guān)于我們

我們的服務(wù)
為了更好地為醫(yī)藥企業(yè)服務(wù),順應(yīng)企業(yè)的需求,我們組織了一批在醫(yī)藥行業(yè)有著豐富的工作經(jīng)驗(yàn)和可貴的敬業(yè)精神的工作人員。提供下列服務(wù):
? 藥品和保健食品注冊(cè)代理
? OTC藥品注冊(cè)代理
? 中藥飲片和提取物注冊(cè)代理
? GMP認(rèn)證咨詢(xún)服務(wù) 
? GSP認(rèn)證咨詢(xún)服務(wù)
? 藥品研發(fā)和臨床研究代理
? 制藥工程設(shè)計(jì)和設(shè)備選型咨詢(xún)服務(wù)  
? CE認(rèn)證
? ISO13485:2003認(rèn)證
? ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證
? ISO14000環(huán)境管理認(rèn)證
? 各種管理培訓(xùn)
我們的優(yōu)勢(shì)
1)與食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)家有良好關(guān)系,能最便捷地了解政策信息和項(xiàng)目進(jìn)展情況。
2) 由醫(yī)藥系統(tǒng)退休官員和專(zhuān)家組成顧問(wèn)團(tuán),由服務(wù)意識(shí)和責(zé)任心極強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行項(xiàng)目管理,水平高,信譽(yù)好。
3) 可與企業(yè)建立長(zhǎng)期合作關(guān)系,從制藥工程設(shè)計(jì)和制藥裝備選型的咨詢(xún)、GMP/GSP認(rèn)證,到藥品、保健食品、OTC藥品注冊(cè)、藥品研發(fā)和臨床研究代理、藥品品種轉(zhuǎn)讓等,全方位為您服務(wù)。
 4) 肩負(fù)著行業(yè)服務(wù)的神圣使命,不以營(yíng)利為{dy}目的,始終保持{yl}的服務(wù)態(tài)度和服務(wù)質(zhì)量。
我們的承諾
    從您的角度出發(fā)、實(shí)事求是、誠(chéng)實(shí)守信、精益求精、盡心盡力。


廣州開(kāi)維企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司
地址:廣州市先烈中路102號(hào)華盛大廈南塔1101房
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聯(lián)系人:陳先生
QQ 號(hào) 碼:375669548
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服務(wù)流程:

主要分為五個(gè)階段:   

1、{dy}階段:初步階段:調(diào)查診斷、協(xié)助企業(yè)合理調(diào)整、利用資源。

1)意向方案及委托合同商談。

2)現(xiàn)場(chǎng)參觀、與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及質(zhì)量管理人員交談,了解企業(yè)現(xiàn)況。

3)依據(jù)GMP規(guī)范,結(jié)合企業(yè)現(xiàn)況制定切實(shí)可行的GMP整改方案。

4)協(xié)助企業(yè)建立或優(yōu)化組織架構(gòu)。

5)協(xié)助企業(yè)成立內(nèi)部GMP認(rèn)證小組。

2、第二階段:GMP實(shí)施階段:

5GMP初次培訓(xùn):、講述GMP基礎(chǔ)知識(shí)及企業(yè)實(shí)施GMP的意義。   

6)協(xié)助企業(yè)進(jìn)行硬件改造:為企業(yè)提供規(guī)范可行的硬件改造意見(jiàn)。監(jiān)督檢查改造過(guò)程及對(duì)改造效果的評(píng)價(jià)。

7提供各類(lèi)文件的模板,文件模板包括各種文件:如部門(mén)職責(zé)、人員職責(zé)、管理規(guī)程(SMP)、(SOP) 、工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批生產(chǎn)記錄和各種其它記錄表設(shè)計(jì),清洗規(guī)程(歸屬SOP)等

8制作多種培訓(xùn)課件,組織各崗位人員的培訓(xùn)。理論培訓(xùn)與實(shí)際操作技術(shù)培訓(xùn)相結(jié)合,提升各崗位人員的業(yè)務(wù)操作技能。

9)組織開(kāi)展驗(yàn)證工作,指導(dǎo)企業(yè)人員對(duì)各種原始記錄、檔案的編制與填寫(xiě)。

9GMP實(shí)施磨合、調(diào)整、改進(jìn)。企業(yè)擬訂內(nèi)審計(jì)劃、方案,參與內(nèi)審過(guò)程,針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出改進(jìn)措施。

3、第三階段:GMP認(rèn)證申報(bào)

10GMP認(rèn)證申報(bào)資料準(zhǔn)備及申報(bào):協(xié)助企業(yè)整理制作GMP認(rèn)證申報(bào)材料。

4、第四階段:GMP認(rèn)證階段

11)預(yù)認(rèn)證,組織開(kāi)展GMP,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)改進(jìn)。

12GMP認(rèn)證前的迎審培訓(xùn),培訓(xùn)迎審檢查流程和注意事項(xiàng)。

13)協(xié)助安排現(xiàn)場(chǎng)迎審接待工作,迎接GMP檢查組現(xiàn)場(chǎng)檢查。

5、第五階段:GMP認(rèn)證結(jié)束

14對(duì)認(rèn)證評(píng)審情況進(jìn)行跟蹤。

15)領(lǐng)取證書(shū)。

 

 

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