臨沂ISO9001質(zhì)量管理體系認證申請流程

ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization，翻譯成中文就是“國際標準化組織”。
ISO是世界上大的國際標準化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際標準化協(xié)會國際聯(lián)合會”(簡稱ISA)。IEC也比較大。IEC即“國際電工委員會”，1906年在英國倫敦成立，是世界上早的國際標準化組織。IEC主要負責電工、電子領域的標準化活動。而ISO負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動。
?ISO9000系列質(zhì)量管理和保證標準起源于英國BS5750標準，于1987年正式頒布({dy}版),迄今已被近兩百個國家或地區(qū)等同或等效采用。ISO9000標準的貫徹、推行以及ISO9000質(zhì)量體系認證的發(fā)展,為提高企業(yè)質(zhì)量保證能力、降低企業(yè)采購/銷售成本風險、xc貿(mào)易壁壘等作出了積極的貢獻。 實踐證明，實施ISO9000族標準是完善組織的質(zhì)量管理的有效途徑。
一、辦理ISO9001認證需要的資料：
認證申請書及合同、營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構(gòu)代碼證、質(zhì)量手冊及程序，若是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，加應加上生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊證書。
企業(yè)要進行ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系認證時所應具備以下條件：
1、按ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》建立質(zhì)量管理體系并有效的運行三個月；
2、在認證審核前要完成一次有效的內(nèi)審和管評；
3、應接受認證機構(gòu)的三年的監(jiān)督審查和認證標志的使用；
4、營業(yè)執(zhí)照，認證范圍必須是經(jīng)營范圍內(nèi)；
5、組織機構(gòu)代碼證，有效、正常年檢；
6、物業(yè)經(jīng)營資質(zhì)證書
二、ISO9001質(zhì)量管理體系認證辦理流程（步驟）：
首先需要認證公司的專業(yè)人員來做指導，編寫好本單位的體系文件，主要包括質(zhì)量手冊、程序文件即支持性文件。具體實施過程中，主要來說是寫你所做，做你所寫。技術(shù)部門需準備有效的圖樣、技術(shù)條件、文件管理過程記錄、工藝裝備的維護保養(yǎng)記錄、工藝紀律檢查記錄等相關內(nèi)容；所有證據(jù)需符合體系文件的要求。如果是標準貫徹的話，執(zhí)行體系文件就行。
認證申請程序
1、與當?shù)刈稍儥C構(gòu)、認證機構(gòu)取得聯(lián)系 
商定審核、認證及監(jiān)督活動的計劃和費用，并澄清雙方關心的問題。 
2、提出申請
填寫認證申請表格，提交管理體系文件，支付申請費。 
{dy}階段審核 
認證機構(gòu)將指定專人對體系文件進行評審，并根據(jù)需要安排初訪，評估您的管理體系現(xiàn)狀，確認您是否已經(jīng)準備就緒，并安排第二階段現(xiàn)場審核。 
第二階段審核 
您的企業(yè)準備就緒后，通知認證機構(gòu)安排第二階段現(xiàn)場審核。 
初次認證 
第二階段審核結(jié)束后，在所有的糾正措施得到有效落實后，認證機構(gòu)即可按相應的認證標準和范圍注冊您的企業(yè)，并頒發(fā)證書。
辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認證需要的資料有：
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)組織機構(gòu)代碼證、資質(zhì)證書、公司簡介、組織機構(gòu)、確定管理者代表人選、聯(lián)系部門和聯(lián)系人、各部門負責人名單、檢驗員、特殊工種人員名單；
2、擬認證的產(chǎn)品和所執(zhí)行的標準（國際標準、行業(yè)標準或經(jīng)批準、備案的企業(yè)標準）有設計開發(fā)過程的應準備完整的一套產(chǎn)品設計資料；
3、產(chǎn)品的檢驗規(guī)程（含進貨檢驗、過程檢驗和產(chǎn)品的出廠檢驗）、產(chǎn)品的形式實驗報告或國家技術(shù)監(jiān)督部門、qw檢驗機構(gòu)的檢驗報告。
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