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心梗三合一檢測試劑生產(chǎn)廠家上海凱創(chuàng)生物

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上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

　　上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司位于上海浦東新區(qū)張江開發(fā)區(qū)國際醫(yī)學(xué)園區(qū)和浦東新區(qū)下沙鎮(zhèn)兩個生產(chǎn)工廠，成立于2001年1月，是上海市高新技術(shù)企業(yè)，是衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會的副理事長單位，上海市專利示范企業(yè)，專業(yè)從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。

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心肌鈣蛋白I（cTnI）是心肌鈣蛋白復(fù)合物的亞單位，當(dāng)心肌損傷后釋放到血液中，4-6小時后開始升高。cTnI具有高度的心肌特異性和靈敏度，是目前公認(rèn)理想的心梗確定標(biāo)志物。肌紅蛋白（MYO）在心梗發(fā)生后1小時血液濃度就可升高，是心肌梗死早期標(biāo)志物，但其特異性較低。肌酸激酶同工酶（CK-MB）是在心肌損傷3-4小時后，開始在血液中升高，更具心臟特異性。三種心臟標(biāo)志物聯(lián)合檢測可提高AMI的診斷價值。

【檢驗原理】

本產(chǎn)品采用膠體金免疫層析技術(shù)以及雙抗體夾心法原理。檢測時，如果樣品中有MYO（或CK-MB或cTnI）存在，其首先和單克隆抗體--膠體金結(jié)合，分別形成“抗原-單克隆抗體--膠體金復(fù)合物”，層析至T線時，被預(yù)先包被在T線的另一單克隆抗體捕獲，在T線處形成一條紅色線條，為陽性結(jié)果。如果樣品中沒有MYO（或CK-MB或cTnI），則不會在T線處形成線條，為陰性結(jié)果。C線處應(yīng)有紅色線條出現(xiàn)，C線的出現(xiàn)表明試劑盒有效和操作正確。

【主要組成成份】

MYO檢測試劑條、CK-MB檢測試劑條、cTnI檢測試劑條和加樣吸管，鋁箔袋單人份包裝。緩沖液（1%牛血清白蛋白）。

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批準(zhǔn)文號：滬械注準(zhǔn)20142400035

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