產(chǎn)品特性：HCG的水平在懷孕初期產(chǎn)生和在妊娠期間顯著增加使其成為懷孕早期檢測的{jj0}標志；檢測結(jié)果應(yīng)結(jié)合臨床癥狀，因滋養(yǎng)層疾病或非滋養(yǎng)層腫瘤也可引起HCG濃度上升；如 懷疑檢測結(jié)果，請于48-72小時后重新檢測；T區(qū)顏色深淺取決于HCG濃度。
  人絨毛膜促性腺js（HCG）是婦女受精卵著床后由胎盤絨毛膜細胞分泌的一種糖蛋白js，可通過血液循環(huán)進入血液和尿液。正常妊娠后1周便可從血清或尿中可檢出HCG，HCG的 濃度上升很快，到首次停經(jīng)，濃度通常超過100mIU/ml，至10-12孕周，HCG濃度達到15000-200000mIU/ml頂峰。而一般非孕婦女的尿液HCG常低于25mIU/ml。故HCG的檢測是臨床診斷懷孕的 重要指標。

  人絨毛膜促性腺js（HCG）快速檢測試劑盒利用膠體金技術(shù)和免疫層析技術(shù)以雙抗體夾心法，來定性檢測尿液中的HCG，用于臨床上懷孕的輔助診斷。

  本產(chǎn)品是采用雙抗體夾心法和膠體金免疫顯色原理定性檢測尿液中的HCG。在試劑盒的纖維膜上質(zhì)控線（C線）包被有羊抗鼠IgG，檢測線（T線）包被有抗HCG單克隆抗體，另一端包 被有抗HCG單克隆抗體-膠體金復(fù)合物。檢測時，被檢尿樣首先與抗HCG單克隆抗-膠體金混合，并沿纖維膜向上層析依次通過T線、C線。如果尿液中有HCG存在，HCG首先和抗HCG單克隆抗體- 膠體金結(jié)合，形成“HCG-抗HCG單克隆抗體-膠體金復(fù)合物”，在層析至T線時，會被預(yù)先包被在T線的另一抗HCG單克隆抗體捕獲，而在T線處形成出現(xiàn)一條紅色線條，為陽性結(jié)果。如果尿液 中沒有HCG，則不會在T線處形成線條，為陰性結(jié)果。無論尿樣中有無HCG，C線處總應(yīng)有紅色線條出現(xiàn)，C線的出現(xiàn)表明試劑盒有效。
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批準文號：滬食藥監(jiān)械（準）字2013第2400101號