【產(chǎn)品名稱(chēng)】：醫(yī)用棉簽
【規(guī)格型號(hào)】：8cm
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)】：YZB/豫0659-2014《醫(yī)用棉簽》
【注冊(cè)證編號(hào)】：豫械注準(zhǔn)2015264026
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】：豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150112號(hào)
【結(jié)構(gòu)組成】：本產(chǎn)品由醫(yī)用脫脂棉和竹(木)棒捻合而成。
【產(chǎn)品性能】：1、棉簽的竹棒應(yīng)光滑、無(wú)毛刺;棉頭應(yīng)潔凈、無(wú)雜質(zhì)，成形大小要均勻;
2、結(jié)合牢固度
棉簽頭與棒應(yīng)結(jié)合牢固，棉頭尾部與竹棒要捻緊，頭部要膨松，不得自然脫落。在施加2.5N的軸向靜拉力，持續(xù)10S作用下，棉頭與棒不得分離。
3、棉簽頭性能
3.1白度:剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉,其白度應(yīng)不低于60度。
3.2水中可溶物：剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉制成供試液，在100ml供試液中遺留殘?jiān)鼞?yīng)小于0.5%。
3.3酸堿度：剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉制成供試液，在100ml供試液中加酚酞指示劑不得顯粉紅色，加溴甲酚紫指示劑不得顯黃色。
3.4 易氧化物：剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉制成供試液，在10ml供試液中加0.1%高錳酸鉀溶液10滴,5min內(nèi)紅色不得wq消失。
3.5吸水時(shí)間: 剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉應(yīng)于10s內(nèi)沉于液面以下。
3.6 吸水量: 剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉,每克試樣的吸水量應(yīng)不少于10g。
3.7醚中可溶物：剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉制成供試液，每100ml供試液中遺留殘?jiān)鼞?yīng)小于0.5%。
3.8干燥失重：剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉稱(chēng)取2g干燥至恒重，減失質(zhì)量不得大于8.0%。
3.9熾灼殘?jiān)簞冸x棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉稱(chēng)取2g干燥至恒重，供試液中的遺留殘?jiān)坏么笥?span>0.5%。
3.10表面活性物質(zhì)：供試液中表面活性物質(zhì)泡沫不得超過(guò)2mm。
4、棉簽應(yīng)無(wú)菌。
5、棉簽經(jīng)環(huán)氧乙烷mj，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。
【適用范圍】：臨床用于蘸取xd液后，對(duì)完整皮膚xd使用。
【注意事項(xiàng)】：
1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷mj，無(wú)菌有效期兩年;
2、包裝破損禁止使用;
3、本品為一次性使用，用后銷(xiāo)毀;
【貯 存】：貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%,干燥通風(fēng)、清潔、無(wú)腐蝕性氣體的庫(kù)房?jī)?nèi)。
