潔凈工程之制藥廠GMP潔凈車間廠房建設(shè)裝修。藥品劑型不同,所涉及的生產(chǎn)路線也不同。根據(jù)生產(chǎn)藥品的特點(diǎn)及生產(chǎn)工藝路線,應(yīng)合理布局各生產(chǎn)房間,使工藝流程銜接順暢,避免往返,使人流物流路線*短,減少交叉污染。生產(chǎn)工藝流程主要符合下列基本要求。
潔凈工程生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程,布局緊湊、合理,減少生產(chǎn)流程的迂回、往返,以利物料迅速傳遞,便于生產(chǎn)操作、管理和*大限度地防止差錯和交叉污染。
應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置必要的工藝設(shè)備,不允許放置與操作無關(guān)的物料。儲存區(qū)不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。
同一潔凈車間廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
制劑生產(chǎn)車間除應(yīng)具有生產(chǎn)的各工序用室外,還應(yīng)配套足夠面積的生產(chǎn)輔助用室,如原輔料暫存室(區(qū))、稱量室、備料室,中間產(chǎn)品、內(nèi)包材料等各自的暫存室(區(qū)),工器具與周轉(zhuǎn)容器的洗滌、干燥、存放室,清潔用具的洗滌、干燥、存放室,工作服的洗滌、整理、保管室,并按需配置制水間、空調(diào)凈化機(jī)房、車間檢驗(yàn)室等。
藥品生產(chǎn)企業(yè)片劑生產(chǎn)車間區(qū)域布局:片劑的生產(chǎn)操作過程依次為配料、粉碎、過篩、混合、造粒、于燥、壓片、包衣、包裝等。
人員和物料進(jìn)入潔凈車間廠房要有各自的凈化室或設(shè)施,出入門必須分別設(shè)置,潔凈工程凈化室的設(shè)置要求與生產(chǎn)區(qū)的潔凈級別相適應(yīng)。人員和物料使用的電梯宜分開設(shè)置,不能混用。
原輔料和成品的出入口宜分開。極易造成污染的物料和廢棄物,必要時可設(shè)置專用出入口,潔凈車間廠房內(nèi)的物料傳遞路線盡量縮短。生活用室包括廁所、淋浴室、休息室可根據(jù)需要設(shè)置,宜設(shè)在潔凈區(qū)外,不得對潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響。華旭凈化裝修建設(shè)潔凈車間廠房凈化工程服務(wù)。