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陜西昌吉輔生物科技有限公司

陜西昌吉輔生物科技有限公司自成立至今,已發(fā)展成為一家集貿(mào)易、技術服務、生產(chǎn)加工于一體的專業(yè)的藥輔企業(yè)。公司的產(chǎn)品和服務涉及消殺產(chǎn)品、藥用輔料、食品添加劑、生物技術等領域。從成立至今,已經(jīng)形成了一套完整、健全的質(zhì)量管理體系,公司始終注重自己的企業(yè)品牌形象,立志打造消殺產(chǎn)品、生物技術、和藥用輔料行業(yè)中國西北區(qū)域的品牌,做百年企業(yè)。擁有一支年輕、專業(yè)、富有朝氣、有責任心、有強烈的市場競爭意識和開拓精神的銷售管理隊伍。通過與各大型藥企的不間斷交流和長期穩(wěn)定合作,使我們對市場的把握有高度的敏感性,以便不斷的改進、完善我們的產(chǎn)品體系及服務體系,始終保持著的地位。安全成就品質(zhì),誠信鑄造輝煌。憑借務實的工作作風、靈活的運營體系、扎實的產(chǎn)品知識,立足大西北,放眼全中國,昌吉輔公司會成為藥輔、消殺行業(yè)內(nèi)頗具影響力現(xiàn)代化企業(yè)!
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【性狀】本品為白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒。
  本品在熱水中溶解,在乙醇或丙酮中幾乎不溶。
  酸值  取本品10g,精密稱定,置圓底燒瓶中,加水250ml,不斷攪拌下加熱回流30分鐘后,不斷攪拌下放冷。精密量取50ml,依法測定(通則0713),酸值不大于3.0。
  【鑒別】取本品,照紅外分光光度法(通則0402)測定,應在2940cm-1±10cm-1及2920cm-1±10cm-1波數(shù)處有特征吸收峰。
  【檢查】黏度  取本品適量(相當于干燥品6.00g),以60r/min的轉(zhuǎn)速,在連續(xù)攪拌下,加至已稱重的含有140ml水的燒杯中,提高轉(zhuǎn)速至400r/min(避免混入過多空氣),加熱至90℃,在90℃水浴中,以400r/min的轉(zhuǎn)速保持約5分鐘,停止加熱,以60r/min的轉(zhuǎn)速連續(xù)攪拌1小時,放冷至室溫,再補水至溶液150g,攪拌均勻,100目篩濾過,作為供試品溶液。采用合適的旋轉(zhuǎn)黏度計(建議采用Brookfield旋轉(zhuǎn)黏度計),依法測定(通則0633第三法),在20℃±0.1℃時的動力黏度應為標示量的85.0%~115.0%。
  水解度  取本品1g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加60%甲醇溶液35ml,使供試品浸潤,加酚酞指示液3滴,用稀鹽酸或氫氧化鈉試液調(diào)至中性,精密加0.2mol/L氫氧化鈉溶液25ml,加熱回流1小時,用水10ml沖洗冷凝器的內(nèi)壁和塞的下部,放冷,用鹽酸滴定液(0.2mol/L)滴定剩余的氫氧化鈉溶液至終點;同法進行空白試驗。以供試品消耗鹽酸滴定液(0.2mol/L)的體積(ml)為A,空白試驗消耗的體積(ml)為B,供試品的重量(g)為W,按下式計算供試品的皂化值(S):
  S=(B-A)×56.11×c/W(c為鹽酸滴定液濃度)
  根據(jù)測得的皂化值(S)按下式計算水解度應為85%~89%。
  水解度={100—[7.84S/(100-0.075S)]}/100
  酸度  取本品2g,加水50ml,置水浴中加熱使溶解,放冷,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。
  溶液的澄清度與顏色  取本品10g,置圓底燒瓶中,加水250ml,不斷攪拌下加熱回流30分鐘使溶解,放冷至室溫;依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
  水中不溶物  取本品約6g,精密稱定,加水制成濃度為4.0%(g/g)的溶液,置水浴中充分攪拌加熱使溶解,趁熱用經(jīng)110℃干燥至恒重的100目篩網(wǎng)過濾,殘渣用水充分洗滌,殘留物在110℃干燥1小時,不溶物不得超過0.1%。
  殘留溶劑  甲醇和乙酸甲酯 取丙酮0.6g,置1000ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為內(nèi)標溶液;取本品約0.5g,精密稱定,置20ml頂空瓶中,精密加入內(nèi)標溶液2.0ml,搖勻,密封,作為供試品溶液;取甲醇與乙酸甲酯各約0.125g,精密稱定,置同一50ml量瓶中,加內(nèi)標溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置20ml頂空瓶中,密封,作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定,以DB-624毛細管柱(6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定液,30.0m×0.530mm,3.00μm)為色譜柱;進樣口溫度為200℃,檢測器溫度為250℃;程序升溫,初始溫度為40℃,維持8分鐘,以每分鐘10℃升溫至150℃,維持2分鐘;頂空瓶平衡溫度為80℃,平衡時間為30分鐘。取對照品溶液頂空進樣,出峰順序依次為甲醇、丙酮、乙酸甲酯,各組分峰的分離度均應符合要求。再取供試品溶液和對照品溶液分別頂空進樣,記錄色譜圖。按內(nèi)標法以峰面積計算,甲醇與乙酸甲酯均不得過1.0%。
  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。
  熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.0%。
  重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
  砷鹽  取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
  【類別】藥用輔料,成膜材料和助懸劑等。
  【貯藏】密閉保存。
  【標示】以mPa?s或Pa?s為單位標明黏度的標示值。
鄭重聲明:產(chǎn)品 【藥用級聚乙烯醇9002-89-5分粘度0588 1788 2488微球微囊滴眼劑2020cp標準CDE備案登記A1kg25kg】由 陜西昌吉輔生物科技有限公司 發(fā)布,版權(quán)歸原作者及其所在單位,其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)(企業(yè)庫m.nnfsds.com)證實,請讀者僅作參考,并請自行核實相關內(nèi)容。若本文有侵犯到您的版權(quán), 請你提供相關證明及申請并與我們聯(lián)系(qiyeku # qq.com)或【在線投訴】,我們審核后將會盡快處理。
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