阿魏酸 98% 1135-24-6 20mg
【中文名稱】:阿魏酸.
【英文名稱】:fumalic acid.
【別 名】 安維那
【化學(xué)名稱】:3-甲氧基-4-羥基肉桂酸 2-Propenoic acid, 3-(4-hydroxy-3-methoxyphenl)-
【分子式及分子量】: C10H10O4,194.19.
【CAS】:1135-24-6.
【物理性質(zhì)】:溶于熱水,乙醇和乙酸乙酯,稍溶于乙醚,難溶于苯和石油醚.
【產(chǎn)品來(lái)源】:傘形科植物阿魏提取物.
【產(chǎn)品外觀】白色或類白色粉末.
【產(chǎn)品規(guī)格】:98% HPLC
【包裝】1kg/鋁箔袋,25kg/桶,也可按客戶要求包裝。
【貯存】?jī)?chǔ)存于干燥、潔凈、陰涼處、密封容器內(nèi)。
【保質(zhì)期】?jī)赡?/span>
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問(wèn)
什么是標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品?怎么區(qū)分?
答
標(biāo)準(zhǔn)品——一般是用于生物測(cè)定、或者生物類藥品進(jìn)行含量測(cè)定、檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
對(duì)照品——從字面上來(lái)看,就是鑒別、檢查以及含量測(cè)定、修正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品都是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ),它是用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具;是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是做為校正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn);在藥品檢驗(yàn)中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照,是控制藥品質(zhì)量必不可少的工具。
當(dāng)同種所需測(cè)定方法不同,那么選擇的對(duì)照品還是標(biāo)準(zhǔn)品就會(huì)有所不同,比如非那西丁需要借助熔點(diǎn)來(lái)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),就會(huì)選擇熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品,而測(cè)定含量時(shí),選擇使用的就是對(duì)照品,故而同一物質(zhì)需要對(duì)照品還是標(biāo)準(zhǔn)品,是由測(cè)定需求所決定的。
問(wèn)
對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品能否混用?
答
一般情況下,對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品測(cè)量的方向不同,所以會(huì)進(jìn)行區(qū)分測(cè)定,但在現(xiàn)實(shí)生活中,對(duì)于對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品混用是檢驗(yàn)中也是常有的事情,因?yàn)橥慌鷮?duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,也并不相同,有時(shí)差別會(huì)很大。
那么什么情況下會(huì)存在對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品混用呢?
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情況一
在日常科研中幾乎找不到相應(yīng)的對(duì)照品,故而科研人員會(huì)選擇標(biāo)準(zhǔn)品替代對(duì)照品,長(zhǎng)此以往自然而然就混淆了對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品。
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情況二
衛(wèi)生部所提供不夠詳盡的對(duì)照品說(shuō)明書(shū),尤其是在關(guān)鍵部分并沒(méi)有提出對(duì)照品質(zhì)量要求以及標(biāo)定方法的介紹,人們?cè)谑褂脴?biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品出現(xiàn)了混淆的情況。
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情況三
使用對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的人們對(duì)于它們并沒(méi)有正確的認(rèn)識(shí),在不充分了解的情況下容易導(dǎo)致出現(xiàn)混用對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品。中國(guó)藥典正文中也存在對(duì)照品混用的情況,比如含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚脕?lái)檢查溶出度,而含量測(cè)定的方法和溶出度分析方法又不同,所以容易引起混用。
問(wèn)
為什么雜質(zhì)對(duì)照品這么“貴”?
答
其實(shí)雜質(zhì)對(duì)照品的價(jià)格之所以相對(duì)比較高,主要是因?yàn)橐韵乱蛩氐挠绊懥铍s質(zhì)對(duì)照品的價(jià)格出現(xiàn)上下浮動(dòng)。
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一、原料藥價(jià)格
雜質(zhì)合成或研發(fā)的過(guò)程中所需的原料藥價(jià)格不一,有些原料藥相對(duì)便宜,那么雜質(zhì)對(duì)照品的價(jià)格會(huì)相對(duì)便宜。而有些原料藥價(jià)格較貴,那么制成的雜質(zhì)對(duì)照品自然也會(huì)比較貴。
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二、難易程度
每一個(gè)雜質(zhì)對(duì)照品的研發(fā)難易程度、化學(xué)反應(yīng)的步驟多少,都是不一樣的,故而在價(jià)格上會(huì)有差異。難度越高步驟越多的雜質(zhì)對(duì)照品價(jià)格也會(huì)比較高。
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三、雜質(zhì)純度
雜質(zhì)純度是檢驗(yàn)雜質(zhì)對(duì)照品優(yōu)劣的標(biāo)準(zhǔn)之一,一般而言,為了評(píng)價(jià)自研產(chǎn)品的質(zhì)量好壞,雜質(zhì)純度應(yīng)該是明確的,雜質(zhì)純度越高越接近理想,故而在進(jìn)行雜質(zhì)合成研發(fā)時(shí),純度越高價(jià)格也會(huì)有所提高。
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四、儀器設(shè)備
雜質(zhì)研發(fā)合成需要標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室,齊全的實(shí)驗(yàn)設(shè)備儀器,所以對(duì)于物料、設(shè)備儀器的損耗會(huì)計(jì)入雜質(zhì)對(duì)照品的價(jià)格。
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五、人力成本
研發(fā)雜質(zhì)的臨床開(kāi)發(fā),是需要具備高學(xué)歷、高技術(shù)水平的研發(fā)人員、項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì)等,這些也是影響雜質(zhì)對(duì)照品價(jià)格的因素之一。
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六、進(jìn)口/國(guó)產(chǎn)
購(gòu)買(mǎi)雜質(zhì)對(duì)照品在國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口對(duì)比上,同樣的產(chǎn)品,在價(jià)格上,肯定是進(jìn)口產(chǎn)品要貴一些。而雜質(zhì)對(duì)照品的進(jìn)口品牌目前國(guó)內(nèi)用得較多的一般是美國(guó)SINCO PHARMACHEM、加拿大TRC、TLC這三種。
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問(wèn)
購(gòu)買(mǎi)雜質(zhì)對(duì)照品需要注意什么?
答
購(gòu)買(mǎi)雜質(zhì)對(duì)照品時(shí),需要純度、保存期、圖譜COA這些信息。
純度是決定雜質(zhì)對(duì)照品質(zhì)量的核心因素,長(zhǎng)的保存期說(shuō)明其質(zhì)量穩(wěn)定,圖譜COA齊全是考量供應(yīng)單位的一個(gè)重要指標(biāo)。
問(wèn)
如何延長(zhǎng)對(duì)照品的保存期?
答
延長(zhǎng)對(duì)照品保質(zhì)期從在兩方面著手,正確使用和貯存對(duì)照品的要求,才能更好地避免影響對(duì)照品的質(zhì)量。
正確使用對(duì)照品
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一、正確開(kāi)啟
大部分對(duì)照品都是使用玻璃安瓿保存,一般開(kāi)啟安瓿時(shí)可輕震敲,將內(nèi)物盡量沉于底部,切割時(shí)應(yīng)將安瓿平置或向下斜置,雙手拇指頂住頸部發(fā)力,避免玻璃碎片混入對(duì)照品。
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二、使用后密封
一般來(lái)說(shuō)對(duì)照品使用后需要密封,根據(jù)對(duì)照品的區(qū)別在不同環(huán)境下密封,對(duì)于易吸潮的對(duì)照品,如奧美拉唑等,若用于含量測(cè)定,應(yīng)啟開(kāi)后立即使用,剩余部分日后可用于鑒別,不過(guò)不建議進(jìn)行含量測(cè)定。
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三、過(guò)期后單獨(dú)放置
對(duì)于過(guò)期的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品,如欲繼續(xù)保存,則需單獨(dú)放置,以免混淆。必要時(shí),亦可應(yīng)急使用,可用于鑒別。如用于定量,則需有溯源核查數(shù)據(jù)保證。
注意:對(duì)照品的貯存環(huán)境很重要
常見(jiàn)的對(duì)照品一般都是選擇在室溫2-8攝氏度,低溫下進(jìn)行保存的,但一般對(duì)照品應(yīng)按說(shuō)明書(shū)規(guī)定的條件妥善保存,比如維生素E等需避光低溫保存,暴曬過(guò)后就容易揮發(fā)以及不穩(wěn)定。
要注意對(duì)照品的使用期限,過(guò)期、變質(zhì)的對(duì)照品不宜再使用。開(kāi)瓶后建議短期內(nèi)用完,避免開(kāi)瓶后長(zhǎng)期不用,同時(shí),在重復(fù)使用過(guò)程中應(yīng)盡量避免對(duì)照品的分解、污染或吸潮。
公司簡(jiǎn)介
云南四吉生物有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國(guó)際性高新技術(shù)企業(yè),主要從事高純度中藥化學(xué)成分、中藥對(duì)照品、高品質(zhì)提取物以及產(chǎn)物中間體等的生產(chǎn)、定制和生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)。云南四吉生物有限公司專注于產(chǎn)物在醫(yī)藥,食品,日化等大健康領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用以及中質(zhì)基礎(chǔ)研究和中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化,服務(wù)于全球科研機(jī)構(gòu)、高校、制藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)和各種終端客戶,擁有一批技術(shù)精湛的研究隊(duì)伍;擁有一套完整的質(zhì)量管理體系。