在線mie菌:
·一步法mie菌(適用于小型系統(tǒng));
·在多個(gè)步驟進(jìn)行mie菌,如:濃配、稀配、灌裝、混合罐、儲罐、chu菌過濾器;灌裝機(jī)和多管道系統(tǒng)等等;
·mie菌的重疊區(qū)域;
SIP 確認(rèn)的要點(diǎn):
·系統(tǒng)空氣排空,保證系統(tǒng)所有部位蒸汽都處于飽和狀態(tài);
·通過小管路/軟管排出凝結(jié)物(如灌裝噴嘴);
·在適當(dāng)?shù)奈恢梅胖蒙镏甘緞?span style="font-family:Calibri;">;(如:位于蒸汽閥前端管路中的濾網(wǎng))
·過濾器的mie菌(隔膜壓力差);
·mie菌后過濾器的干燥;
·無污染的完整性測試;
在線mie菌(SIP)的確認(rèn)內(nèi)容:
·系統(tǒng)中所有部位的驗(yàn)證分布
·溫度驗(yàn)證:mie菌溫度測試
·BI測試:mie菌生mie菌壓力測試
·F0 值/殺死率:微生物致死率
·mie菌時(shí)間:有效mie菌時(shí)間確認(rèn)
·飽和蒸汽條件(溫度和壓力)
·mie菌周期(維持的時(shí)間)
·對系統(tǒng)進(jìn)行干燥
·所有生物指示劑的滅活
·mie菌后過濾器的完整性
·在用無菌空氣冷卻的過程中壓力增加