ASTM D4169-2022是一個關(guān)于運(yùn)輸包裝件的檢測規(guī)程的標(biāo)準(zhǔn)。ASTM是美國材料協(xié)會組織,該標(biāo)準(zhǔn)也是由這個組織命名和編寫的。最新版本是2022年發(fā)布的,旨在通過實(shí)驗(yàn)室專業(yè)的設(shè)備,嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,進(jìn)而評估運(yùn)輸包裝件在不同的運(yùn)輸形式和包裝形式后,在各種分配周期所遇到的一系列危害性因素。
這個標(biāo)準(zhǔn)模擬實(shí)際運(yùn)輸包裝形式能否很好地防護(hù)產(chǎn)品,從而推導(dǎo)出客戶在收到產(chǎn)品時能否完好無損。在醫(yī)療器械行業(yè)中,ASTM D4169被廣泛使用,因?yàn)樗荈DA認(rèn)可的共識標(biāo)準(zhǔn)。
ASTMD4169-2022
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常見的危險因素 選擇流通周期
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樣品狀態(tài)調(diào)節(jié)
樣品宜在標(biāo)準(zhǔn)大氣條件下進(jìn)行試驗(yàn)。并補(bǔ)償任何氣候條件產(chǎn)生的影響。除非認(rèn)為其他溫度和相對濕度條件更恰當(dāng),否則應(yīng)將運(yùn)輸單元置于ASTM D4332規(guī)定的(23±1)℃,(50±2)%相對濕度的標(biāo)準(zhǔn)大氣下進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)。對所有的保證水平宜采用相同的大氣條件。建議采用72h的狀態(tài)調(diào)節(jié)期,或足以使產(chǎn)品和包裝的所有部分都達(dá)到平衡的時間。宜盡可能在狀態(tài)調(diào)節(jié)大氣條件下進(jìn)行試驗(yàn),如果不能,從狀態(tài)調(diào)節(jié)環(huán)境中取出樣品后應(yīng)盡早進(jìn)行試驗(yàn)。如果需要,在試驗(yàn)方案進(jìn)行中將運(yùn)輸單元重新進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)。
進(jìn)程-人工搬運(yùn)
人工搬運(yùn)試驗(yàn)用于單個容器、小包裹和任何能手工搬運(yùn)的重量不超過90kg 的運(yùn)輸容器的性能試驗(yàn) 進(jìn)程-運(yùn)載堆碼 用來測定運(yùn)輸單元承受運(yùn)輸中壓縮載荷的能力。 進(jìn)程-無約束振動
確定運(yùn)輸單元在散裝或無約束運(yùn)輸中抗重復(fù)振動的能力。試驗(yàn)水平和試驗(yàn)方法中考慮了重復(fù)振動的振幅、方向和持續(xù)時間 。進(jìn)程-低氣壓試驗(yàn)
提供包裝后的產(chǎn)品經(jīng)過某些運(yùn)輸模式運(yùn)輸時的壓力降。本試驗(yàn)宜用于對低氣壓環(huán)境敏感的產(chǎn)品和包裝,如密封的不透氣軟包裝、液體容器,或因其包裝形式而使低氣壓環(huán)境會對其產(chǎn)生不利影響的透氣性包裝。當(dāng)運(yùn)輸單元中含透氣性材料的初包裝時,可不進(jìn)行次試驗(yàn)。運(yùn)載振動
測定運(yùn)輸過程中運(yùn)輸單元承受垂直振動環(huán)境產(chǎn)生的動態(tài)壓縮力的能力。集中沖擊
評價包裝抗運(yùn)輸和搬運(yùn)過程中發(fā)生的外源性集中沖擊的能力。這些沖擊可以是在裝載車輛中或裝卸中、傳送帶傳送中鄰近貨物彼此碰撞引起的。該試驗(yàn)適用于較輕的單瓦楞紙包裝及塑料薄膜包裹的包裝容器。