LUMAKRAS 適用于KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)(經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測確定)的成年患者。
【劑量和給藥】
推薦劑量:每日一次,口服960mg。
吞下整粒藥片,可與食物同服,也可不與食物同服。
【禁忌癥】
沒有。
【警告和注意事項(xiàng)】
間質(zhì)性肺病(ILD)/肺炎:監(jiān)測新的或惡化的肺部癥狀。對于疑似ILD/肺炎,立即停用LUMAKRAS,如果未發(fā)現(xiàn)ILD/肺炎的其他潛在原因,則停用。
【不良反應(yīng)】
最常見的不良反應(yīng)(≥ 20%)為腹瀉、肌肉骨骼疼痛、惡心、疲勞、肝毒性和咳嗽。最常見的實(shí)驗(yàn)室檢測異常(≥ 25%)為淋巴細(xì)胞減少、血紅蛋白減少、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶增加、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶增加、鈣減少、堿性磷酸酶增加、尿蛋白增加和鈉減少。
【相互作用】
酸還原劑:避免與質(zhì)子泵聯(lián)合用藥。
抑制劑(PPI)和H2受體拮抗劑。如果不能避免使用酸還原劑,則在局部解酸劑之前4小時或之后10小時服用LUMAKRAS。
P-gp底物:避免與P-gp底物聯(lián)合給藥,對于P-gp底物,最小的濃度變化可能導(dǎo)致嚴(yán)重的毒性。
【在特定人群中的使用】
哺乳期:建議不要以母乳喂養(yǎng)。
【規(guī)格】
LUMAKRAS (sotorasib) 120 mg片劑為黃色長圓形薄膜包衣片,一面上刻有“AMG”,另一面刻有“120”,供應(yīng)方式如下:
裝有兩瓶120粒藥片的紙盒,帶防兒童開啟裝置;
包含一瓶240粒藥片的紙盒,帶防兒童開啟裝置。