【適應(yīng)癥】

1、LUCIFINE(非奈利酮) 適用于降低患有與2型糖尿病(T2D)相關(guān)的慢性腎病(3期和4期，伴白蛋白尿)的成人患者持續(xù)eGFR下降、終末期腎病、心血管死亡、非致死性心肌梗死和心力衰竭住院的風(fēng)險。

2、2023年2月，拜耳(Bayer)宣布?xì)W盟委員會批準(zhǔn)擴(kuò)展非奈利酮片在歐盟的說明書，此次其適應(yīng)癥已擴(kuò)展涵蓋與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病的早期階段。

【貯存】

貯存于20°C ～25°C (68°C ～77°F);允許范圍為15～30°C (59–86°F)溫度條件下短途運(yùn)輸。

【用法用量】

1、根據(jù)估計的腎小球?yàn)V過率(eGFR)和血清鉀閾值，推薦的起始劑量為10 mg或20 mg，每日口服一次。

2、根據(jù)eGFR和血鉀閾值，4周后增加劑量至目標(biāo)劑量20 mg，每日一次。

3、片劑可以在有或沒有食物的情況下服用。

【不良反應(yīng)】

LUCIFINE(非奈利酮)組≥ 1%的患者發(fā)生的不良反應(yīng)(發(fā)生頻率高于安慰劑組)為高鉀血癥、低血壓和低鈉血癥。

【禁忌】

腎上腺功能不全患者。

【注意事項(xiàng)】

高鉀血癥：腎功能下降和基線鉀水平較高的患者風(fēng)險增加。監(jiān)測血清鉀水平并根據(jù)需要調(diào)整劑量。

葡萄柚或葡萄柚汁：避免同時使用。

中度或弱CYP3A4抑制劑：在Kerendia(非奈利酮)或中度或弱CYP3A4抑制劑的藥開始或劑量調(diào)整期間監(jiān)測血鉀，并適當(dāng)調(diào)整Kerendia(非奈利酮)劑量。

哺乳:不建議母乳喂養(yǎng)。