【適應(yīng)人群】

存在睡眠發(fā)作和/或睡眠維持困難的成人患者。

【有效期】

24個(gè)月

【劑型和規(guī)格】

Quviviq片劑有以下幾種:

1、25毫克:淺紫色、弧形三角形、薄膜衣片，一面上刻有"25"，另一面刻有"i" (Idorsia徽標(biāo))，含25毫克daridorxant。

2、50毫克:淺橙色、弧形三角形、薄膜衣片，一面上刻有"50"，另一面刻有"i" (Idorsia徽標(biāo))，含50毫克daridorxant。

【特殊人群用藥】

1、妊娠期

目前尚無關(guān)于Quviviq在妊娠期和哺乳期人類使用的具體數(shù)據(jù)，無法準(zhǔn)確評(píng)估其相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。在動(dòng)物生殖研究中，妊娠動(dòng)物在器官形成期口服Quviviq（達(dá)利雷生）。

2、哺乳期

關(guān)于母乳中是否含有Quviviq及其對(duì)母乳喂養(yǎng)嬰兒的影響或?qū)θ橹置诘挠绊?，目前尚無直接的數(shù)據(jù)或研究來明確說明。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，哺乳期動(dòng)物的乳汁中能夠檢測(cè)到Quviviq及其代謝物。

3、兒童使用

Quviviq在兒科患者中尚未確定。

4、老年用藥

對(duì)于65歲以上的患者，通常無需進(jìn)行劑量調(diào)整。

Quviviq會(huì)增加嗜睡和昏昏欲睡的程度，老年患者在服用該藥后跌倒的風(fēng)險(xiǎn)較高。

5、肝功能損害

Quviviq在肝功能損害患者中的使用需要特別謹(jǐn)慎。對(duì)于嚴(yán)重肝功能損害的患者，不建議使用。中度肝功能損害的患者，應(yīng)減少劑量并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。所有患者在用藥期間都應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能和不良反應(yīng)情況。

6、呼吸功能受損的患者

對(duì)于Quviviq(達(dá)利雷生、Daridorexant)在OSA和COPD患者中的呼吸抑制效果，現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)表明在短期和有限的患者群體中，該藥可能不會(huì)引起顯著的呼吸抑制。由于研究的局限性，包括樣本量小、持續(xù)時(shí)間短以及未涵蓋所有疾病嚴(yán)重程度的患者，不能排除其在更廣泛或長(zhǎng)期應(yīng)用中的潛在影響。

【禁忌】

使用Quviviq可能會(huì)進(jìn)一步加重發(fā)作性睡病患者癥狀，如增加睡眠發(fā)作的頻率和持續(xù)時(shí)間，甚至導(dǎo)致更嚴(yán)重的睡眠障礙，患者應(yīng)禁止使用。

【成分】

活性成分：鹽酸daridorexant

非活性成分：交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、甘露醇、微晶纖維素、聚維酮和二氧化硅。

片劑薄膜衣含有：甘油、低聚果糖、氧化鐵黑、氧化鐵紅、微晶纖維素、滑石粉、二氧化鈦，僅在 50 毫克片劑中含有氧化鐵黃。

【貯存方法】

1、將Quviviq(達(dá)利雷生、Daridorexant)儲(chǔ)存在20°C至25°C溫度下。Quviviq(達(dá)利雷生、Daridorexant)在實(shí)際儲(chǔ)存過程中，溫度可能會(huì)有所波動(dòng)，允許的波動(dòng)范圍為15°C至30°C。

2、Quviviq(達(dá)利雷生、Daridorexant)如果被兒童誤服，可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的健康問題甚至生命危險(xiǎn)。應(yīng)將Quviviq(達(dá)利雷生、Daridorexant)存放在兒童無法觸及的高處或上鎖的柜子中。

【生產(chǎn)廠家】

Idorsia Pharmaceuticals US Inc.