【組成】
每個Kimmtrak單劑量小瓶包含tebentafusp-tebn (100 mcg)、檸檬酸一水合物(0.95 mg)、磷酸氫二鈉(2.91 mg)、甘露醇(5 mg)、聚山梨醇酯20 (0.1mg)、海藻糖(25 mg)和注射用水，pH值為6.5。
【規(guī)格】
注射劑：100 mcg/0.5 mL，單劑量小瓶包裝，溶液為透明、無色至微黃色。
【貯藏】
置于原紙箱中以避光，儲存在2°C至8°C的冰箱中，不要振搖或凍結(jié)。
【適應(yīng)癥】
Kimmtrak適用于治患有不可切除或轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤的HLA-A*02:01陽性成年患者。
【推薦劑量】
一、患者選擇
根據(jù)陽性HLA-A*02:01基因分型試驗選擇使用Kimmtrak，醫(yī)治不可切除或轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤的患者。目前還沒有經(jīng)過FDA批準(zhǔn)的檢測HLA-A*02:01基因分型的方法。
二、推薦劑量
靜脈注射Kimmtrak的推薦劑量為：
1)第一天20 mcg
2)第八天30 mcg
3)第15天68 mcg
4)此后每周一次，每次68 mcg
三、根據(jù)不良反應(yīng)調(diào)整劑量
1、不建議減少Kimmtrak的劑量。
【不良反應(yīng)】
Kimmtrak可導(dǎo)致嚴(yán)重的副作用，包括：
1.皮膚反應(yīng)：Kimmtrak可能會導(dǎo)致需要醫(yī)治的皮膚反應(yīng)。
如果您出現(xiàn)皮膚反應(yīng)癥狀，如皮疹、瘙癢或皮膚腫脹，癥狀嚴(yán)重且不會消失，請告知您的醫(yī)生。
2.最常見的副作用包括：細(xì)胞因子釋放綜合癥(CRS)、皮疹、發(fā)燒、皮膚發(fā)癢、疲勞、惡心、寒戰(zhàn)、、胃痛、腫脹、低血壓(癥狀可能包括頭暈或輕度頭暈)、皮膚干燥、嘔吐、肝臟血液檢查異常。
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