【適應(yīng)癥】
VEOZAH適用于絕經(jīng)引起的中度至重度血管舒縮癥狀。
【劑型和規(guī)格】
片劑:45 mg圓形、淡紅色薄膜衣片。
【不良反應(yīng)】
常見不良反應(yīng):
腹瀉、背痛、潮熱、肝轉(zhuǎn)氨酶升高
【特殊人群用藥】
1、懷孕
尚無在妊娠女性中使用 VEOZAH 的數(shù)據(jù)來評價重大出生缺陷、流產(chǎn)或不良母體或胎兒結(jié)局的藥相關(guān)風(fēng)險。
2、哺乳期
尚無關(guān)于 fezolinetant 是否會分泌至人乳汁、對母乳喂養(yǎng)嬰兒的影響或?qū)θ橹捎绊懙臄?shù)據(jù)。尚不清楚 fezolinetant 是否存在于人類乳汁中。
3、兒童用藥
尚未確定 VEOZAH 在18歲以下個體中的療效和安全性。
4、老年人用藥
尚未有足夠數(shù)量的老年女性參與使用 VEOZAH 的臨床試驗,以確定65歲以上女性對 VEOZAH 的反應(yīng)是否與年輕女性不同。
5、腎損害
VEOZAH 禁用于重度(eGFR 15至 < 30 mL/min/1.73 m 2)腎損害或終末期腎病 (eGFR < 15 mL/min/1.73m 2) 患者 [見臨床藥理學(xué) (12.3)]。對于輕度(eGFR 60至 < 90 mL/min/1.73m 2)或中度(eGFR 30至 < 60 mL/min/1.73m 2)腎損害患者,不建議調(diào)整 VEOZAH 的劑量。
6、肝損害
Child-Pugh A 級或 B 級肝損傷增加了 VEOZAH 的暴露。尚未在 Child-Pugh C 級肝損害患者中研究VEOZAH。
VEOZAH 禁用于肝硬化患者。
【成分】
本品主要成分為非唑奈坦。
【貯存方法】
儲存于20°C-25°C(68°F-77°F),允許的波動范圍為15°C-30°C(59°F-86°F)[見 USP 受控室溫]。