【商品名稱】泰索帝
【通用名稱】多西紫杉醇注射液
【英文名稱】Docetaxel Injection
【漢語(yǔ)拼音】Duoxi zishanchun zhusheye
【主要成份】20mg~~每瓶20mg注射液為將相當(dāng)于20mg
【性 狀】黃至棕黃色的粘稠液體,配有溶劑
【適 應(yīng) 癥】適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的zl。適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的zl,即使是在以順鉑為主的化療失敗后
【用法用量】靜脈滴注。泰索帝的推薦劑量為每三周75mg/㎡滴注一小時(shí)。為減輕體液潴留,除有禁忌癥外,所有人在接受泰索帝zl前均必須預(yù)服yw。此類yw只能包括口服糖皮質(zhì)js類,如地塞米松,在泰索帝滴注{yt}前服用,每天16mg(例如:每日2次,每次8mg),持續(xù)3天。只有醫(yī)生才能修改zl方案。泰索帝不能用于中性粒細(xì)胞數(shù)目低于1500/mm3的病人。泰索帝zl期間,如果病人發(fā)sf熱xzx粒細(xì)胞減少且中性粒細(xì)胞數(shù)目持續(xù)一周以上低于500/mm3,出現(xiàn)嚴(yán)重或蓄積性皮膚反應(yīng)或外周神經(jīng)癥狀,泰索帝的劑量應(yīng)酌情遞減
【不良反應(yīng)】骨髓抑制-中性粒細(xì)胞減少是最常見的不良反應(yīng)而且通常較嚴(yán)重。過敏反應(yīng)一部分病例可發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng),其特征為低血壓與支氣管痙攣,需要中斷zl。皮膚反應(yīng)常表現(xiàn)為紅斑,包括主要見于手、足、也可發(fā)生在臂部,臉部及胸部的局部皮疹,有時(shí)伴有搔癢。皮疹通常可能在滴注泰索帝后一周內(nèi)發(fā)生,但可在下次滴注前恢復(fù)。體液潴留包括水腫,也有報(bào)道極少數(shù)病例發(fā)生胸腔積液,腹水,心包積液,mxxg通透性增加以及體重增加??赡馨l(fā)生惡心,嘔吐或腹瀉等胃腸道反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中曾有神經(jīng)毒性的報(bào)道。心血管不良反應(yīng)極少發(fā)生。其它不良反應(yīng)包括:脫發(fā),無(wú)力,粘膜炎,gjt和肌肉痛,低血壓和注射部位反應(yīng)
【禁 忌】泰索帝禁用于以下病人:對(duì)泰索帝或吐溫80有嚴(yán)重過敏史的病人;白細(xì)胞數(shù)目小于1500/mm3的病人;肝功能有嚴(yán)重?fù)p害的病人;泰索帝在孕期及哺乳期的安全性尚未確定;泰索帝應(yīng)用于兒童的有效性及安全性尚未確定
【注意事項(xiàng)】泰索帝必須在有癌癥化療yw應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。除有禁忌癥外,所有病人在接受泰索帝zl前需預(yù)服yw以減輕體液潴留的發(fā)生。中性粒細(xì)胞減少是最常見的不良反應(yīng)。泰索帝zl期間應(yīng)經(jīng)常對(duì)血細(xì)胞數(shù)目進(jìn)行監(jiān)測(cè)。在泰索帝開始滴注的最初幾分鐘內(nèi)有可能發(fā)生過敏反應(yīng)。泰索帝zl期間可能發(fā)生外周神經(jīng)毒性??赡馨l(fā)生體液潴留
【貯 藏】應(yīng)于2~25℃避光保存。遠(yuǎn)離兒童放置。預(yù)注射液應(yīng)于配制后立即使用。然而其理化特性表明不論是在2~8℃或室溫保存,液的穩(wěn)定性為8小時(shí)。注射液在室溫條件下應(yīng)于配制后4小時(shí)內(nèi)使用
【有 效 期】在2~25℃避光貯存條件下,20mg有效期為18個(gè)月,80mg有效期為24個(gè)月
【規(guī) 格】20mg 0.5ml/支;80mg 2ml/支
【包 裝】1支/盒(另附1支溶劑1.5ml)
【價(jià)格說(shuō)明】
20mg:一盒1360元;二盒 2380元;五盒 4500元
80mg:一盒5300元;二盒10100元;五盒23800元
【批準(zhǔn)文號(hào)】進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)X20010340
【生產(chǎn)企業(yè)】Rhone Poulenc Rorer
【咨 詢】注:如有急需請(qǐng)速撥健康熱線:咨詢電話;13914717810 聯(lián)系人:陳麗麗
英國(guó)
20mg/0.5ml/支:X20010340[1支/盒(另附1支溶劑1.5ml)]
80mg/2ml/支:X20010341[1支/盒(另附1支溶劑6.0ml)]