以下內(nèi)容僅供參考,實際診斷及用藥請遵從醫(yī)生指導,使用前請仔細閱讀愛斯萬/替吉奧膠囊說明書;祝廣大病患者早日康復!
【藥品名稱】
商品名稱:愛斯萬
通用名稱:替吉奧膠囊
英文名稱:Tegafur Gimeracil Oteracil Potassium Capsule
【成份】
呋喃脲嘧啶+5-氯-2,4-二羥吡啶,氧晴鎂鉀(OXO植物生長抑制素),替加氟。
【 適應癥 】
不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌,頭頸癌,非小細胞肺癌,直腸癌.
【用法用量】
1.體表面積〈1.25平方米的患者,每次用40MG,每天兩次。早餐和晚餐后服用。28天為一個周期,間隔14天再重復。
2.體表面積在1.25平方米和1.5平方米之間的患者,每次用50MG,每天兩次。早餐和晚餐后服用。28天為一個周期,間隔14天再重復。
3.體表面積〉1.5平方米的患者,每次用60MG,每天兩次。早餐和晚餐后服用。28天為一個周期,間隔14天再重復。
4.如果患者在服藥期間肝腎功能正常,血液抽檢正常,胃腸無不適,間隔時間可以縮短為7天。每次用量可以依次調(diào)高到50MG,60MG,75MG。
5.不能與.其他氟尿嘧啶類yw和抗zj類yw聯(lián)用。
【不良反應】
1.骨髓抑制。
2.肝功能損傷,食欲減退,轉(zhuǎn)氨酶升高
3.嚴重腹瀉的發(fā)生率0.4%
4.嚴重腸炎的發(fā)生率0.2%
5.間質(zhì)性肺炎的發(fā)生率0.4%
6.嚴重口腔潰瘍和出血的發(fā)生率0.2%
7.可能發(fā)生急性腎衰。
8.可能發(fā)生皮膚毒性。
9.可能發(fā)生嗅覺缺失癥。
【禁忌】
1、對替吉奧膠囊的組成成份有嚴重過敏史的患者禁用。
2、重度骨髓抑制的患者禁用(可能會加重骨髓抑制)。
3、重度腎功能異常的患者禁用[因5-FU分解代謝酶抑制劑-吉美嘧啶經(jīng)尿排泄明顯降低時可能導致5-FU的血藥濃度升高,從而加重骨髓抑制等不良反應(詳見【藥代動力學】)]。
4、重度肝功能異常的患者禁用(可能會加重肝功能異常)。
5、正在接受其它氟尿嘧啶類抗腫瘤藥zl(包括聯(lián)合zl)的患者禁用(詳見【yw相互作用】)。
6、正在接受氟胞嘧啶zl的患者禁用(詳見【yw相互作用】)。
7、正在接受索利夫定及其結(jié)構(gòu)類似物(溴夫定)zl的患者禁用(詳見【yw相互作用】)。
8、妊娠或有可能妊娠的婦女禁用(詳見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)。
【注意事項】
1.慎用[下列患者應慎用替吉奧膠囊]
1.有骨髓抑制的患者[可能會加重骨髓抑制];
2.腎功能異常的患者[因5-FU分解代謝酶抑制劑--吉美嘧啶經(jīng)尿排泄明顯降低時可能導致5-FU血液濃度升高,從而加重骨髓抑制等不良反應(詳見【藥代動力學】)];
3.有肝功能異常的患者(可能會加重肝功能異常);
4.有感染性疾病的患者(感染性疾病可能會因骨髓抑制而加重);
5.糖耐量異常的患者(可能會加重糖耐量異常);
6.有間質(zhì)性肺炎或間質(zhì)性肺炎病史的患者(可能導致癥狀加重或病情進展);
7.有心臟病或心臟病病史的患者(可能會加重癥狀);
8.有消化道潰瘍或出血的患者(可能會加重癥狀);
9.老年患者(詳見【老年用藥】)。
2.重要的注意事項
1.替吉奧膠囊停藥后,如需要服用其它的氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或氟胞嘧啶抗zj藥,必須有至少7天的洗脫期(詳見【yw相互作用】)。
2.其它的氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或氟胞嘧啶抗zj藥停用后,考慮到之前yw的影響,如使用替吉奧膠囊,必須有適當?shù)南疵撈?詳見【yw相互作用】)。
3.有報告顯示,氟尿嘧啶類yw與抗病毒yw索利夫定或溴夫定聯(lián)合使用時會產(chǎn)生嚴重造血功能障礙,可能危及患者生命。所以不要與索利夫定及其結(jié)構(gòu)類似物聯(lián)合使用。索利夫定及其結(jié)構(gòu)類似物停藥后,考慮到之前yw的影響,在使用替吉奧膠囊前必須有至少56天的洗脫期(詳見【yw相互作用】)。
4.曾報告了由骨髓抑制產(chǎn)生的嚴重感染性疾病(敗血病)導致患者因感染性休克和彌散性血管內(nèi)凝血而死亡的案例,故應特別注意避免感染或出血傾向的出現(xiàn)或加重。
5.妊娠婦女使用需要考慮到潛在的性腺影響。
6.本品可能會引發(fā)或加重間質(zhì)性肺炎,重者可致死。因此在給予替吉奧膠囊前,要對患者進行檢查以確定是否患有間質(zhì)性肺炎。給藥期間應密切觀察患者呼吸、咳嗽和有無發(fā)熱等癥狀,同時進行胸部X光檢查。如發(fā)現(xiàn)異常,則立即停藥,并采取相應措施。非小細胞肺癌患者比其它癌癥患者更容易發(fā)生間質(zhì)性肺炎等肺部疾病(詳見【不良反應】)。
【特殊人群用藥】
妊娠與哺乳期注意事項:
妊娠或有可能妊娠的婦女禁用(詳見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)。
【yw相互作用】
(1)yw合用的禁忌(本品不得與下列yw合用)
藥品名稱 臨床癥狀,處理措施 機理,危險因素
氟尿嘧啶類抗腫瘤藥
氟尿嘧啶(5-Fu等)
替加氟尿嘧啶復方制劑(UFT等)
替加氟(Futraful)
去氧氟尿苷(Furtulon)
卡培他濱(Xeloda)
卡莫氟(Mifurol) 合并用藥早期即可導致嚴重的血液系統(tǒng)障礙以及腹瀉、口腔炎等消化道功能障礙。
停用本品后至少間隔7天以上再使用其他yw。其他yw停用后,亦需間隔適當?shù)臅r間再給予本品。 本品中的吉美嘧啶可抑制合用yw中5-FU的分解代謝,使血中5-FU濃度顯著升高(參照藥代動力學項)。
亞葉酸+替加氟+尿嘧啶聯(lián)合化療
(亞葉酸+UFT等)
左亞葉酸鈣+氟尿嘧啶聯(lián)合化療
(左亞葉酸鈣+5-FU)
氟嘧啶類抗zj藥
氟胞嘧啶
(2)合并用藥注意事項(該產(chǎn)品與下列yw合用時需注意)
藥品名稱 臨床癥狀,處理措施 機理,危險因素
苯妥英鈉 可發(fā)生苯妥英鈉中毒(惡心、嘔吐、眼球震顫、運動障礙等)。嚴密觀察患者狀態(tài),發(fā)現(xiàn)異常立即停用本品并采取適當?shù)拇胧?替加氟可抑制苯妥英鈉代謝,使其血藥濃度升高
雙香豆素鉀 本品可增強雙香豆素的作用,導致凝血功能異常。 機理不明
其他抗腫瘤藥
放射線照射等 可增強血液系統(tǒng)、消化系統(tǒng)的副作用。注意觀察患者的狀態(tài),發(fā)現(xiàn)異常應采取減量或停藥等適當?shù)拇胧?副作用相互增強。
【藥理作用】
TS-1其中的替加氟通過抑制胸苷酸合成酶,阻zt氧尿苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣剀账?,從而干擾DNA的合成。而其中的吉莫斯特通過抑制胃腸道的氟尿嘧啶降解酶,達到延長yw的作用時間。TS-1其中的氧嗪酸鉀是胃黏膜保護劑。
【貯藏】
密閉,室溫(10~30℃)保存。
【有效期】
36個月。
【規(guī)格】
20mg x 140粒/盒 3988元/盒
25mg x 140粒/盒 5100元/盒
【批準文號】
H20090045
【生產(chǎn)企業(yè)】
日本大鵬藥品工業(yè)株式會社德島工廠
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