以下內(nèi)容僅供參考,實(shí)際診斷及用藥請(qǐng)遵從醫(yī)生指導(dǎo),使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀東菱迪芙/巴曲酶注射液說明書;祝廣大病患者早日康復(fù)!
【藥品名稱】
商品名:   東菱迪芙
通用名：巴曲酶注射液
英文名： BatroxobinInjection
漢語拼音：BaqumeiZhusheye
【主要成分】
結(jié)構(gòu)式：直鏈糖蛋白類化合物。碳水化合物含量約5%。N-末端氨基酸為纈氨酸；氨基酸的主要組成是天門冬酰胺。
【性狀】
本品為無色澄明液體。
【藥理作用】
本品能降低血中纖維蛋白原的含量。靜脈給藥后，能降低全血粘度、血漿粘度，使血管阻力下降，增加血流量。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
吸收：靜脈給藥，呈現(xiàn)一室模型方式。健康成年人靜脈點(diǎn)滴給藥，每次10BU，隔日一次，共三次，測(cè)定半衰期：首次給藥為5.9小時(shí)；第二次給藥為3.0小時(shí)；第三次給藥為2.8小時(shí)。與初次給藥相比，第二次給藥后的半衰期隨纖維蛋白原濃度的下降而縮短，在纖維蛋白原濃度恢復(fù)后給藥半衰期與初次給藥相同。分布：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明用Wistar大白鼠，靜脈注射125I-batroxobin，檢查體內(nèi)分布情況，結(jié)果在肝、腎中分布較高；血液、脾、肺中亦有分布；腦、脂肪、肌肉中分布較低；雌雄性別間無顯著分布差異；胎兒有一過性肝功能障礙的現(xiàn)象。排泄：健康成年人靜脈給藥（10BU）后，大部分代謝產(chǎn)物由尿排出。
【適應(yīng)證】
急性腦梗死；改善各種閉塞性血管病(如血栓閉塞性脈管炎、深部靜脈炎、肺栓塞等)引起的缺血性癥狀；改善末梢及微循環(huán)障礙（如：突發(fā)性耳聾、暈動(dòng)?。?。
【用法用量】
成人首次劑量通常為10BU，維持量可視病人情況酌情給予，一般為5BU，隔日一次，藥液使用前用100ml以上的生理鹽水稀釋，靜脈點(diǎn)滴1小時(shí)以上。下列情況首次使用量應(yīng)為20BU，以后維持量可減為5BU：給藥前血纖維蛋白原濃度達(dá)400mg/dl以上時(shí)。突發(fā)性耳聾的重癥患者。通常療程為一周，必要時(shí)可增至3周；慢性zl可增至6周，但在延長(zhǎng)期間內(nèi)每次用量減至5BU隔日點(diǎn)滴。急性腦梗塞患者，首次劑量為10BU，另二次各為5BU，隔日一次，共三次。使用前用250ml生理鹽水稀釋，靜脈點(diǎn)滴1小時(shí)以上。此后應(yīng)有其他zl腦梗塞yw繼續(xù)zl【不良反應(yīng)】
不良反應(yīng)多為輕度，主要為注射部位出血、創(chuàng)面出血、tt、頭暈耳鳴，偶有輕度皮下瘀斑、鼻衄、惡心、嘔吐、上腹不適、皮疹、發(fā)熱、血GOT、GPT、BUN、Cr升高及尿潛血陽性。罕有引起休克的情況，故應(yīng)仔細(xì)觀察病情，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)終止給藥，并采取輸血等妥當(dāng)?shù)拇胧窘伞?br /> 下列患者禁用：有出血患者（出凝血障礙性疾病、血管障礙所致出血傾向，活動(dòng)性消化道潰瘍，疑有顱內(nèi)出血者等）；新近手術(shù)患者；有出血可能的患者（內(nèi)臟腫瘤、消化道憩室炎、亞急性xj性心內(nèi)膜炎、重癥高血壓、重癥糖尿病者等）；正在使用具有抗凝作用及抑制血小板機(jī)能yw（如阿斯匹林）者和正在使用抗纖溶性制劑者；用藥前血纖維蛋白原濃度低于100mg/dl者；重度肝或腎功能障礙及其它如乳頭肌斷裂、心室中隔穿孔、心原性休克、多臟器功能衰竭癥者。對(duì)本制劑有過敏史者。
【注意事項(xiàng)】
1.本制劑具有降低纖維蛋白原的作用，用藥后可能有出血或止血延緩現(xiàn)象。因此，zl前及zl期間應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行血纖維蛋白原和血小板凝集情況的檢查，并密切注意臨床癥狀。首次用藥后{dy}次血纖維蛋白原低于100mg/dl者，給藥zl期間出現(xiàn)出血或可疑出血時(shí)，應(yīng)終止給藥，并采取輸血或其它措施。如患者有動(dòng)脈或深部靜脈損傷時(shí)，該藥有可能引起血腫。因此，使用本制劑后，臨床上應(yīng)避免進(jìn)行星狀神經(jīng)節(jié)封閉、動(dòng)脈或深部靜脈等的穿刺檢查或zl。
2.對(duì)于淺表靜脈穿刺部位有止血延緩現(xiàn)象發(fā)生時(shí)，應(yīng)采用壓迫止血法。
3.為使患者理解使用本制劑后發(fā)生出血的可能，因此必須將以下事項(xiàng)告知患者注意：手術(shù)或拔牙時(shí)，使用本制劑前應(yīng)和醫(yī)生討論。到其它醫(yī)院或部門就診時(shí)，應(yīng)將使用本制劑的情況告知醫(yī)生。用藥期間應(yīng)避免從事可能造成創(chuàng)傷的工作。
4.下列患者慎用：1）有yw過敏史者；2）有消化道潰瘍史者；3）患有腦血管病后遺癥者；4）70歲以上高齡患者。
5.妊娠期：妊娠或有妊娠可能性的婦女，應(yīng)在zl上的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)才能使用。使用本品時(shí)應(yīng)避免與水楊酸類yw（如：阿司匹林）合用。哺乳期：一般應(yīng)避免使用本制劑；如果必須使用本制劑時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：本制劑對(duì)兒童用藥后的安全性尚未進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期：妊娠或有妊娠可能性的婦女，應(yīng)在zl上的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)才能使用。使用本品時(shí)應(yīng)避免與水楊酸類yw（如：阿司匹林）合用。哺乳期：一般應(yīng)避免使用本制劑；如果必須使用本制劑時(shí)應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】
本制劑對(duì)兒童用藥后的安全性尚未進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究。
【老人用藥】
70歲以上高齡患者慎用。
【貯藏】
遮光、在5°C下保存（但應(yīng)避免凍結(jié)）。
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥試字H20000001
【生產(chǎn)企業(yè)】
日本東菱藥品工業(yè)株式會(huì)社
【有 效 期】
二年（24個(gè)月）
【規(guī)　　格】
注射劑：0.5ml:5BU/支；1ml:10BU/支
【包　　裝】
6支/盒
【價(jià)格說明】
0.5ml:5BU*6支/盒：870元/盒
1ml:10BU*6支/盒：1700元/盒
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20030295
【生產(chǎn)企業(yè)】
北京托畢西藥業(yè)有限公司

 
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