以下內(nèi)容僅供參考,實(shí)際診斷及用藥請(qǐng)遵從醫(yī)生指導(dǎo),使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀芙仕得/氟維司群注射液說明書;祝廣大病患者早日康復(fù)!
 【藥品名稱】
商品名稱：芙仕得
通用名稱：氟維司群注射液
英文名稱：Fulvestrant Injection
【成份】
活性成份為：氟維司群，其化學(xué)名稱為：7α-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊基亞硫?；?壬基]雌淄-1,3,5(10)-三烯-3,17-β-二醇
其輔料為：乙醇96%，苯甲醇，苯甲酸芐酯，蓖麻油
【性狀】
芙仕得為無色或黃色的澄明黏稠液體。
【適應(yīng)癥】
芙仕得可用于在抗雌js輔助zl后或zl過程中復(fù)發(fā)的，或是在抗雌jszl中進(jìn)展的絕經(jīng)后（包括自然絕經(jīng)和人工絕經(jīng)）雌js受體陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
【規(guī)格】
5ml:0.25g/支   2765元/盒
【包裝】每盒內(nèi)含一只透明的1型玻璃預(yù)填充型注射劑，帶有聚苯乙烯活塞，并裝有防破壞開啟封。注射劑內(nèi)裝5ml注射用溶液。同時(shí)配有可接于針筒的安全型注射針。1支/盒。
【用法用量】
成年女性（包括老年婦女）：推薦劑量為每月給藥一次，一次250mg。尚缺乏更高劑量下中國(guó)患者使用的安全有效性信息。
兒童及青少年：因尚未確定芙仕得在兒童及青少年中的安全性和有效性，故不推薦在該年齡層中使用芙仕得。
腎功能損害的患者：對(duì)于輕度至中度腎功能損害的患者（肌酐qc率≥30ml/min），無需調(diào)整劑量。未在嚴(yán)重腎功能損害的患者（肌酐qc率<30ml/min）中評(píng)價(jià)芙仕得的安全性和有效性，因此建議這些患者慎用。
肝功能損害的患者：對(duì)于輕度至中度肝功能損害的患者無需調(diào)整劑量。但由于在這些患者中氟維司群的暴露可能增加，故應(yīng)慎用芙仕得。沒有芙仕得對(duì)于重度肝功能損害患者的研究資料。
使用方法：臀部緩慢肌注。
【禁忌】
芙仕得禁用于：
1.已知對(duì)芙仕得活性成份或任何輔料過敏的患者；
2.孕婦及哺乳期婦女；
3.嚴(yán)重肝功能損害的患者。
【注意事項(xiàng)】
輕度至中度肝功能損害的患者應(yīng)慎用芙仕得。
嚴(yán)重腎功能損害的患者應(yīng)慎用芙仕得（肌酐qc率<30ml/min）。
考慮到芙仕得的給藥途徑為肌注，有出血體質(zhì)或血小板減少癥或正在接受抗凝劑zl的患者應(yīng)慎用芙仕得。
晚期乳腺癌婦女中常見血栓栓塞發(fā)生，這在臨床研究中也被觀察到。當(dāng)給予高?；颊哕绞说脄l時(shí)應(yīng)考慮到這一點(diǎn)。
尚無氟維司群對(duì)骨骼作用的長(zhǎng)期資料。考慮到氟維司群的作用機(jī)制，會(huì)有發(fā)生骨質(zhì)疏松癥的潛在危險(xiǎn)。
運(yùn)動(dòng)員慎用。
對(duì)于駕駛及操作機(jī)械能力的影響：
芙仕得不會(huì)或很少會(huì)影響患者駕駛和操作機(jī)械的能力。然而芙仕得zl期間常有虛弱無力的報(bào)告。
對(duì)于有這些不良反應(yīng)的患者在駕駛和操作機(jī)械時(shí)應(yīng)特別謹(jǐn)慎。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用芙仕得。在大鼠和家兔中單劑肌注芙仕得后，可見氟維司群透過胎盤。動(dòng)物試驗(yàn)中顯示氟維司群具有生殖毒性，包括胎兒畸形率和死亡率升高。應(yīng)建議育齡婦女在接受zl時(shí)使用有效方式避孕。如在使用芙仕得期間患者懷孕，應(yīng)告知對(duì)胎兒的潛在危害和流產(chǎn)可能。
在哺乳大鼠中可見氟維司群分泌入乳汁。尚不明確氟維司群是否會(huì)分泌入人的乳汁，考慮到氟維司群對(duì)哺乳期嬰兒潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，哺乳期間禁用芙仕得。
【兒童用藥】
因尚未確定芙仕得在兒童及青少年中的安全性和有效性，故不推薦在該年齡層中使用芙仕得。
【藥理毒理】
藥理作用
氟維司群為競(jìng)爭(zhēng)性的雌js受體拮抗劑，其親和力與雌二醇相似。氟維司群阻斷了雌js的營(yíng)養(yǎng)作用而本身沒有任何部分激動(dòng)（雌js樣）作用。其作用機(jī)制與下調(diào)雌js受體（ER）蛋白水平有關(guān)。
體外研究證實(shí)，氟維司群是他莫昔芬耐藥以及雌js敏感的人乳腺癌（MCF-7）細(xì)胞系生長(zhǎng)的可逆性抑制制劑，在體外腫瘤研究中，氟維司群可延緩裸鼠體內(nèi)人乳腺癌MCF-7細(xì)胞異種移植物的植入。氟維司群可抑制已植入的MCF-7異種移植物以及他莫昔芬耐藥的乳腺腫瘤異種移植物的生長(zhǎng)。對(duì)氟維司群耐藥的乳腺腫瘤異種移植物可能對(duì)他莫昔芬也存在交叉耐藥性。
【貯藏】
2～8℃（置冰箱內(nèi)）保存。為了避光，應(yīng)將預(yù)填充型注射劑貯于原包裝中。
【有效期】
48個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
H20100407
【生產(chǎn)企業(yè)】
德國(guó)Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

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