經(jīng)過安全技術(shù)文件、產(chǎn)品線路圖、產(chǎn)品測試報(bào)告等項(xiàng)目的嚴(yán)格證,常州健達(dá)干燥設(shè)備有限公司振動(dòng)流化床終于通過了CE認(rèn)證,在歐洲市場開辟出嶄新的道路。
“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。任何國家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證,在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。
在安全生產(chǎn)的大時(shí),設(shè)備的安全性能備受關(guān)注。常州健達(dá)干燥設(shè)備有限公司此次申請獲得CE認(rèn)證,是源自對設(shè)備的信心和對客戶的一種承諾。而我司也將戒驕戒躁,刻苦鉆研技術(shù)領(lǐng)域,努力制造出質(zhì)量更好,生產(chǎn)效率更高的設(shè)備產(chǎn)品。
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常州健達(dá)干燥設(shè)備有限公司現(xiàn)擁有5萬多平方米生產(chǎn)基地,固定資產(chǎn)達(dá)1.5億元人民幣,專業(yè)加工設(shè)備180多臺(tái),年產(chǎn)各類干燥、制粒、混合、粉碎等設(shè)備1000多臺(tái)套。產(chǎn)品已發(fā)展至36大類,260多種規(guī)格。
目前,國內(nèi)GMP對設(shè)備的DQ要求非常松懈,而設(shè)備需求是DQ的一部分,我們所了解的預(yù)確認(rèn)僅僅是對設(shè)備選型、材質(zhì)、產(chǎn)能作大致的描述,沒有設(shè)備的詳細(xì)配置要求,這也是導(dǎo)致國產(chǎn)設(shè)備bao括流化床干燥設(shè)備制造、控制系統(tǒng)、加工精度遲遲不能進(jìn)步的一個(gè)主要原因。作為流化床干燥設(shè)備的用戶,我們在進(jìn)行國產(chǎn)設(shè)備與進(jìn)口設(shè)備比較的時(shí)候,也欣喜地發(fā)現(xiàn)國內(nèi)一些設(shè)備制造商已開始嘗試從詳細(xì)的設(shè)備客戶需求開始,逐步接受美國FDA、歐盟、WHO所要求的URS模式,根據(jù)不同的產(chǎn)品,量身定做設(shè)備,這也是中國藥機(jī)發(fā)展的必由之路。
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常州健達(dá)干燥設(shè)備有限公司——全國{zd0}的干燥設(shè)備生產(chǎn)制造商之一,位于常州市東青開發(fā)區(qū)。始創(chuàng)于1980年,1993年與美國東尼國際貿(mào)易公司合作,引進(jìn)美國先進(jìn)的技術(shù)和管理,同時(shí)成立了干燥技術(shù)研發(fā)中心及產(chǎn)品體驗(yàn)中心,目前為行業(yè)內(nèi){wy}一家中美合資企業(yè)。
流化床干燥設(shè)備的節(jié)能 流化床干燥的基本原理就是通過加熱的空氣將濕顆粒吹至沸騰呈對流狀態(tài),熱空氣將蒸發(fā)的水分或有機(jī)溶媒帶走,實(shí)現(xiàn)對濕顆粒的干燥,這就涉及到空氣的處理問題。
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