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鄭州醫(yī)療器械CRO代理_醫(yī)療器械的分類
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鄭州醫(yī)療器械CRO代理_醫(yī)療器械的分類

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河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司是一家在中國CFDA新法規(guī)環(huán)境下,擁有從事多年醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)的專家團(tuán)隊(duì)組建的公司。公司致力于成為醫(yī)療器械生產(chǎn)商和代理商最為專業(yè)、綜合一站式的法規(guī)及技術(shù)支持的服務(wù)供應(yīng)商及合作伙伴,包括有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務(wù)。 我們的服務(wù)范圍涵蓋醫(yī)療器械,體外診斷產(chǎn)品的法規(guī)咨詢、法規(guī)培訓(xùn)、境內(nèi)外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)翻譯、技術(shù)支持、委托生產(chǎn)、境內(nèi)外GMP認(rèn)證服務(wù),招商代理以及市場信息咨詢服務(wù)。
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我們都知道在注冊醫(yī)療器械的時候會對產(chǎn)品有分類,那么有幾類,是怎么區(qū)分的您知道嗎?下面小編簡單總結(jié)了,希望可以幫到您。
{dy}類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
如果您對這方面有需求,卻不夠?qū)I(yè),您可以一對一咨詢。專業(yè)的事交給專業(yè)的人,放心!河南事事通公司致力于醫(yī)療器械行業(yè),專業(yè)提供產(chǎn)品的法規(guī)咨詢、培訓(xùn)、注冊等服務(wù),歡迎咨詢合作!


鄭重聲明:產(chǎn)品 【鄭州醫(yī)療器械CRO代理_醫(yī)療器械的分類】由 河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司 發(fā)布,版權(quán)歸原作者及其所在單位,其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)(企業(yè)庫m.nnfsds.com)證實(shí),請讀者僅作參考,并請自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。若本文有侵犯到您的版權(quán), 請你提供相關(guān)證明及申請并與我們聯(lián)系(qiyeku # qq.com)或【在線投訴】,我們審核后將會盡快處理。
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