許多企業(yè)遇到醫(yī)療器械變更的問(wèn)題，那么您了解醫(yī)療器械變更的申請(qǐng)條件嗎？辦理前對(duì)相關(guān)手續(xù)先了解一下，有助于順利進(jìn)行申請(qǐng)，下面事事通為大家整理了醫(yī)療器械許可事項(xiàng)變更的申請(qǐng)條件：
(一)企業(yè)住所在本省,已領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照; 
(二)已取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證; 
(三)企業(yè)具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第七條、第八條規(guī)定的基本條件; 
(四)擬申報(bào)生產(chǎn)許可的產(chǎn)品已按規(guī)定完成試生產(chǎn); 
(五)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)通過(guò)自查符合相應(yīng)的檢查標(biāo)準(zhǔn)。 
    現(xiàn)在您應(yīng)該對(duì)醫(yī)療器械許可事項(xiàng)變更服務(wù)有所了解，如果您還不清楚歡迎聯(lián)系河南事事通，河南事事通公司致力于醫(yī)療器械行業(yè)，專業(yè)提供醫(yī)療器械許可服務(wù)，歡迎咨詢合作！