在我國(guó)申請(qǐng)醫(yī)療器械上市的，注冊(cè)申請(qǐng)人、注冊(cè)人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文。那么已經(jīng)注冊(cè)過(guò)的怎么辦呢？事事通帶您看一下辦理方法和時(shí)間，根據(jù)總局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人名稱使用中文的公告：
    已注冊(cè)的進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械，對(duì)于同一企業(yè)名稱的情形，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在2018年12月31日前，至少辦理1個(gè)含有中文企業(yè)名稱的醫(yī)療器械注冊(cè)證或者注冊(cè)變更文件；其他有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，可不單獨(dú)辦理增加中文企業(yè)名稱的登記事項(xiàng)變更，待申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)或者其他注冊(cè)變更時(shí)一并辦理。企業(yè)可以按照已辦理文件中登載的中文企業(yè)名稱印制其他醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。
  自2019年1月1日起，所有2019年1月1日后生產(chǎn)的進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中企業(yè)名稱應(yīng)當(dāng)包括中文，中文應(yīng)當(dāng)與該產(chǎn)品（或者同一企業(yè)名稱的其他產(chǎn)品）注冊(cè)證（或者注冊(cè)變更文件）中對(duì)應(yīng)的中文一致。
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