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事事通醫(yī)療器械臨床試驗CRO 鄭州醫(yī)療器械經(jīng)營許可

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河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司是一家在中國CFDA新法規(guī)環(huán)境下，擁有從事多年醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù)實操經(jīng)驗的專家團隊組建的公司。公司致力于成為醫(yī)療器械生產(chǎn)商和代理商最為專業(yè)、綜合一站式的法規(guī)及技術(shù)支持的服務(wù)供應(yīng)商及合作伙伴，包括有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務(wù)。我們的服務(wù)范圍涵蓋醫(yī)療器械，體外診斷產(chǎn)品的法規(guī)咨詢、法規(guī)培訓(xùn)、境內(nèi)外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫(yī)學(xué)文獻翻譯、技術(shù)支持、委托生產(chǎn)、境內(nèi)外GMP認(rèn)證服務(wù)，招商代理以及市場信息咨詢服務(wù)。

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根據(jù)醫(yī)療器械臨床試驗獨特的特點，在倫理審查過程中，倫理委員評審需要考慮的因素也較為不同。臨床研究倫理委員會在評審醫(yī)療器械時，主要從以下方面進行考量：
醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查要點
1、可能涉及的弱勢群體
2、知情同意過程
3 、研究者的資質(zhì)
4、試驗暫停與終止
以上就是今天分享的內(nèi)容，河南事事通是中國{yx}的醫(yī)療器械臨床試驗CRO和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商，專注于醫(yī)療器械行業(yè)，專業(yè)提供醫(yī)療器械臨床試驗服務(wù)，歡迎您的來電咨詢！

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