本品為淀粉在堿性條件下與氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在乙醇中不溶。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水100ml振搖分散后,依法測定(通則0631),應(yīng)符合附表規(guī)定。
氯化鈉 取本品約0.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加水150ml,搖勻,加鉻酸鉀指示液1ml,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于5.844mg的NaCl。按干燥品計(jì)算,應(yīng)符合附表規(guī)定。
干燥失重 取本品,在130℃干燥90分鐘,應(yīng)符合附表規(guī)定(通則0831)。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
藥用滑石粉 25kg/袋 500g/袋
藥用大豆磷脂 1kg/袋
藥用硬脂酸鎂 10kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用枸櫞酸鈉(檸檬酸鈉) 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用醋酸氯已定(洗必泰) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用交聯(lián)聚維酮PVPP 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用薄荷素油 25kg/桶 樣品裝500g/瓶(朗思輔有售)