儲(chǔ)液罐、分液器、陶瓷泵及針架的安裝位置,緩沖罐的安裝位置相對(duì)于陶瓷泵的安裝位置高度差過大,陶瓷泵受到藥液的壓力太大,容易導(dǎo)致灌針滴液。解決辦法:盡量減少各元器件安裝位置的高度差,如不能減少,在緩沖罐與泵之間再增加一個(gè)緩沖裝置。硅膠管與分液器及陶瓷泵的各個(gè)聯(lián)接沒有擰緊也會(huì)產(chǎn)生氣泡或滴漏;解決辦法:每次開機(jī)之前增加一次檢查,如有上述情況,立即更換連接頭或硅膠管。
不久的將來,灌裝機(jī)械行業(yè)會(huì)積累大量的成功經(jīng)驗(yàn),由于低端市場(chǎng)過于飽和所以就要有{jd0}質(zhì)量與性能穩(wěn)定可靠的設(shè)備。而且為了在快速發(fā)展過程中能夠保證穩(wěn)定,要用新興技術(shù),質(zhì)量上有保障。技術(shù)成熟,質(zhì)量穩(wěn)定的機(jī)型,使灌裝更快更穩(wěn),低耗能、低手工、低廢品率。在今后的日常生產(chǎn)中日積月累浪費(fèi)的灌裝,決定不是個(gè)小數(shù)目。所以一臺(tái)好的灌裝機(jī)為企業(yè)的幫助非常巨大。
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所有被授權(quán)在生產(chǎn)時(shí)進(jìn)入無菌灌裝間的人員,bao括觀察人員和維修人員,每年至少參加一次成功的無菌工藝模擬實(shí)驗(yàn),方可參與正常生產(chǎn)的無菌操作。模擬試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、實(shí)施及微生物污染調(diào)查應(yīng)有具備微生物方面專業(yè)知識(shí)的人員參與。凍干過程的進(jìn)箱、凍干、出箱操作是凍干制劑無菌工藝一部分,因此應(yīng)在無菌工藝模擬試驗(yàn)中模擬產(chǎn)品的凍干操作過程。冷凍可能使培養(yǎng)基捕獲的微生物受損,影響其生長(zhǎng),因此方案設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)給予慮和評(píng)估。如影響明顯,則不推薦模擬冷凍過程。模擬凍干時(shí),必須慮真空度、維持時(shí)間及溫度。一定溫度下的真空度會(huì)使培養(yǎng)基沸騰,應(yīng)避免這種情況的發(fā)生。
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